解释：Covid-19 自测套件 Mylab Coviself 的工作原理

Covid-19 自测套件：ICMR 已批准印度首个 Covid-19 自测套件。它是如何工作的，支持和反对测试自己的论据是什么？此次发布能否改变 Covid-19 管理的游戏规则？

该测试套件的价格为 250 卢比。（照片：Twitter/Mylab）

印度医学研究委员会 (ICMR) 周三 批准了该国首个 Covid-19 自测套件 供家庭使用。这基本上意味着任何人都可以收集自己的鼻腔样本并对其进行 SARS-CoV-2 测试。

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自检套件如何提供帮助？

许多州正在经历第二波感染，给诊断实验室带来压力。 RT-PCR 检测被认为是 Covid-19 检测的黄金标准，需要 3-4 天才能出结果，从而延误了住院和治疗。

自测套件可能会改变印度 Covid-19 管理的游戏规则。这些可以减少实验室的排队时间，降低成本，消除从家里收集样本的现有人力负担，并提供快速结果（15 分钟内），从而导致及时治疗和隔离。

这种自测套件于去年 11 月首次在美国获得批准。 Lucira Health 生产的速效多合一检测试剂盒获得紧急使用授权。类似的试剂盒也已在欧洲和韩国获得批准。

ICMR 批准的试剂盒是什么？

它被称为 CoviSelf，由位于浦那的分子公司 MyLab Discovery Solutions 开发。它使用快速抗原测试，其中对鼻拭子样本进行病毒测试，并在 15 分钟内给出结果。参加考试只需两分钟。

该检测试剂盒的价格为 250 卢比，而 RT-PCR 检测的费用在 400 至 1,500 卢比之间，不同州的实验室快速抗原检测费用为 300 至 900 卢比。

MyLab 董事总经理 Hasmukh Rawal 博士表示，对于印度，我们将以美国此类套件的一小部分成本提供数百万个套件。该套件将于下周末上市。 MyLab 目前的生产能力为每周 700 万个套件，并计划在接下来的两周内扩大到每周一千万个套件。该公司表示，这些试剂盒将在印度至少 70 万家化学家和电子药房门户网站上提供。

这种易于使用的测试与 MyLab 的 AI 驱动的移动应用程序相结合，因此用户可以知道他/她的阳性状态，将结果直接提交给 ICMR 进行追溯，并知道在这两个结果中接下来要做什么。 MyLab Discovery Solutions 主管 Sujit Jain 表示，我们确信这一小步将成为缓解第二波及后续浪潮的一大飞跃。

谁可以使用这个测试？

ICMR 建议仅对有症状或与阳性患者有高风险接触并需要在家进行检测的人进行此项检测。如果呈阳性，则该人将被视为 Covid-19 阳性，并且不需要 RT-PCR 作为确认测试。将遵循所有政府隔离和高风险接触者追踪指南。该测试与移动应用 CoviSelf 同步，这将有助于直接在 ICMR 门户上提供阳性病例报告。不建议在小贩、演出所有者或通勤者的公共场所进行一般筛查。

如果一个人的检测结果为阴性但有症状，则他或她必须接受 RT-PCR 检测。

我如何测试自己？

该套件随附预填充的提取管、无菌鼻拭子、测试卡和生物危害袋。首先下载 CoviSelf 应用程序并输入您的所有详细信息。该应用程序将在与 ICMR 门户连接的安全服务器上捕获数据，所有测试报告都可以在该服务器上提供给政府。

在进行测试之前，请消毒您的手并清洁要放置试剂盒的表面。将拭子插入鼻内 2-4 厘米处，或直至接触到鼻道后部，并充分擦拭以收集标本。然后将拭子在提取管内旋转，与里面的液体混合，管子紧紧关闭，从提取管的出口滴两滴到测试卡上。

结果在 15 分钟内出现。如果测试卡上出现两条线，则一个人对 Covid-19 呈阳性 - 标记 't' 表示测试线，标记 'c' 表示质量控制线。如果此人为阴性，则标记“c”上会出现一行。如果显示结果需要超过 20 分钟，或者如果一条线没有在标记“c”上闪烁，则测试无效。

将管子和棉签密封在生物危害袋中，并将其作为生物医学废物处理。

赞成和反对自我测试的论据是什么？

一个人在家进行自我测试，而不是去医院或实验室，或打电话给家里的技术人员，可以降低传染给他人的风险。在这种情况下，拭子采集相当简单快捷，并减少了整体测试支出和实验室预约压力。自我测试将减轻实验室的负担，这些实验室目前在人力已经饱和的情况下 24 小时工作到满负荷工作。

另一方面，结果的可靠性仍然是一个主要问题。样本未正确收集或拭子棒被污染的可能性很高。

此外，快速抗原检测很可能出现假阴性。如果 Covid 感染者无症状且检测结果呈阴性，则检测可能会产生虚假的安全感。但到目前为止，最大的担忧是难以追踪阳性患者。一个人可以在移动应用程序上提供错误的地址和详细信息，从而使卫生工作者无法进行接触者追踪。或者，移动应用程序中的技术错误可能会妨碍整个测试和报告过程。

虽然快速抗原检测是一种快速的大规模监测工具，但过分依赖它进行检测是不可取的。它应该只是补充而不是形成大量的测试。

自测的效果如何？

如果患者遵循隔离规范、提供正确的数据并能够准确解释结果，则自检可能会有效。

根据欧洲疾病预防控制中心的说法，测试结果的可靠性取决于几个因素：采样和执行测试的人遵循说明的能力，采样时的病毒载量，以及进行测试时人群中的疾病流行率。

欧洲疾控中心在 3 月份发布了一份文件，称自我检测可以补充但不能替代传统检测方法。报告称，将报告检测结果的责任从卫生专业人员和实验室转移到个人可能会导致漏报，并使诸如接触者追踪和隔离等应对措施更具挑战性。

但是，来自哈佛大学和耶鲁大学的三位美国研究人员在 MedRxiv 上发表的预印本认为，家庭检测实际上可以帮助控制流行病，并且有必要将其视为国家遏制战略的一部分。

去年 9 月发表在《新英格兰医学杂志》上的另一篇文章称，简单、廉价的快速测试将实现大规模监测的目标，即使它们获取准确结果的敏感性不如其他测试。

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