Moderna 疫苗：它的组成、工作原理以及试验结果

Moderna Covid-19 疫苗：已发现疫苗 mRNA-1273 的 1 期试验结果很有希望。看看疫苗是由什么组成的，它是如何工作的，试验表明了什么，以及剩下的许多阶段。

一名志愿者在西雅图的 Moderna 潜在疫苗的第一阶段试验中接受了注射。 （美联社照片/文件）

周一，由于新型冠状病毒疾病疫苗 (Covid-19) 取得了令人鼓舞的结果，美国股市飙升 由美国制药公司 Moderna 开发 .看看 mRNA-1273 疫苗，以及人们对它寄予了多少希望：

什么是 mRNA-1273？

它是 Moderna 疫苗的工作名称，目前在美国国家过敏和传染病研究所 (NIAID) 的支持下进行 1 期临床试验，该研究所是美国国立卫生研究院 (NIH) 的一部分，由博士领导安东尼·福奇。名称中的 mRNA 意为信使 RNA，它携带编码特定蛋白质的遗传公式。在这种疫苗中，特定的 mRNA 编码了 SARS-CoV2 最显着的特征——刺突蛋白——这也是病毒用来进入细胞和复制的附属物。

将疫苗注射到人体中时，会编码刺突蛋白。因此，即使没有将减毒的（可识别但无害的）病毒引入体内，身体也会了解病毒的样子，并用对抗它所需的抗体武装自己。

有哪些有希望的结果？

Moderna 宣布，mRNA 在进入人体后，已在前八名患者中显示出一定程度的免疫反应。 Moderna 首席医疗官 Tal Zaks 告诉英国《金融时报》，结果表明，即使是较低的剂量也会引起自然感染引起的免疫反应。他说，这些数据证实了我们的信念，即 mRNA-1273 具有预防 Covid-19 疾病的潜力。注意到的副作用包括发冷和注射部位发红。

参与者接受了两剂疫苗；使用不同剂量来测试疫苗的效力。在第二次给药两周后，即使是那些服用最低剂量的人也显示出足够的抗体来提高能够阻止感染的希望。这与从感染中康复的人表现出的保护水平相同。获得更高剂量的组具有更高的水平。

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这些是疫苗上市前试验的最终结果吗？

离得很远。试验于 3 月 16 日开始，当时第一位参与者被招募，Moderna 目前引用的结果仅来自八名患者。这就是 NIH 当天的声明所说的：开放标签试验将在大约 6 周内招募 45 名年龄在 18 至 55 岁之间的健康成年志愿者。第一位参与者今天接种了研究性疫苗。

虽然最初的结果带来了希望，但重要的是要了解实际的疫苗可能还需要一段时间，然后在整个世界真正希望从中受益之前，还有生产能力问题需要处理。

2020 年 5 月 18 日星期一，马萨诸塞州剑桥市 Moderna, Inc. 大楼的入口处有一个标志（美联社照片：Bill Sikes）

那么接下来是什么？

5 月 7 日，该公司宣布已获得 II 期试验的监管许可，该试验将涉及更大的样本量。随着我们继续推进 mRNA-1273（我们针对 SARS-CoV-2 的候选疫苗）的临床开发，即将开始的 2 期研究是向前迈出的关键一步。为了在今年夏天初开始 mRNA-1273 关键的 3 期研究，Moderna 现在正准备在 2021 年尽快批准其首个 BLA。我们正在加速制造规模扩大，我们与 Lonza 的合作使我们处于有利地位Moderna 首席执行官 Stéphane Bancel 表示，如果证明安全有效，则制造和分发尽可能多的 mRNA-1273 疫苗剂量。

他补充说：我们还在继续推进我们的开发管道并投资于我们的未来。我们很高兴 Vertex 基于我们的临床前进展决定扩大我们的战略合作，以开发允许在肺中递送 mRNA 的技术。

什么时候可以实际预期疫苗可用？

根据 Moderna 向美国证券交易委员会提交的最新报告，……至少在 12-18 个月内不可能获得商业可用的疫苗，有可能在紧急使用情况下，疫苗可用于一些人，可能包括医疗保健专业人员，在 2020 年秋季。

只是担心以如此惊人的速度开发的疫苗的可用性定价等。许多专家表示，该公司进行测试的方式是正确的方式，因为疫苗的开发是一个漫长而艰苦的过程，任何一步都可能步履蹒跚和崩溃。

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然后还有有效性的问题，或者疫苗在现实生活条件下的表现如何对抗功效——这是在理想条件下的表现，这是试验判断的结果。

这种疫苗会到达印度吗？

由于该国周二超过了 10 万例，这是大多数人的想法。有一些慈善组织致力于开发疫苗并减轻对资源有限的国家的财政打击。其中包括比尔和梅琳达盖茨基金会和 GAVI——疫苗联盟，它们一直与印度政府在免疫接种方面密切合作。 Covid疫苗是否会发生这种情况，以及何时开发，现在预测还为时过早。

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与此同时，Moderna 正在努力提高其制造能力。 Moderna 已经开始为其制造能力的快速加速做准备，如果 mRNA-1273 被证明是安全的并且具有预期的益处，这可能允许未来制造数百万剂。我们正在全天候工作，以确保尽可能快速和广泛地提供疫苗。 Moderna 在其网站上表示，我们将继续与政府、行业和其他第三方合作，以创造最佳的成功机会。

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