专家解释：Covid-19 疫苗如何起作用，它们有帮助吗？
Covid-19 疫苗：印度大规模疫苗接种计划实施五天后，人们对疫苗犹豫不决表示担忧。在抗击新型冠状病毒大流行的这个关键时刻，该国两位最杰出的疫苗科学家就一些新旧问题进行了权衡。
2021 年 1 月 16 日，前线卫生工作者在加尔各答的 NRS 医学院医院接种了 Covid-19 疫苗。（特快照片：Partha Paul） 印度开始接种新型冠状病毒疾病疫苗已经五天了。超过 70 万人接种了监管机构批准的两种疫苗中的一种。但包括一些医生和其他医护人员在内的一些人仍然犹豫不决。这导致了对“疫苗犹豫”的担忧。
疫苗是科学的产物。如果严格遵循科学的方法和过程，根据数据和证据，就应该没有怀疑的余地。这是重新审视有关疫苗的一些常见问题并解决新出现的问题的好时机。
疫苗如何发挥作用；他们有帮助吗？
疫苗是一种类似于致病因子（在这种情况下称为病原体，即冠状病毒）的物质，它可以训练身体的免疫系统并产生“记忆”。当病原体在未来感染时，这种记忆会迅速部署以摧毁它并预防疾病。
有证据表明，在部署针对传染病的疫苗后，传染病的发病率迅速下降；几种人类疾病现在可以通过疫苗预防。除了根除天花和接近根除脊髓灰质炎之外，疫苗还预防了 20 多种其他威胁生命的疾病，估计每年避免 2-3 百万人死亡。印度的全民免疫计划是世界上最大的计划之一，每年为大约 2600 万儿童提供免疫接种。据估计，通过确保儿童成长为健康的成年人，在儿童疫苗上花费的每一美元都会为经济增加 44 美元。
专家们Shahid Jameel 是印度最著名的病毒学家之一，目前是阿育王大学 Trivedi 生物科学学院的院长。他之前曾在位于德里的国际基因工程和生物技术中心 (ICGEB) 工作，并担任资助健康研究的 Wellcome Trust/DBT Alliance 的首席执行官。 Virander Singh Chauhan 是 ICGEB 的前任董事。他最出名的是他为开发疟疾疫苗所做的努力。
疫苗开发需要很长时间。 Covid-19 疫苗怎么可能这么快就准备好了？
开发疫苗确实需要几年时间。在研究实验室建立概念验证后，开发受控制造工艺以生产稳定且高纯度的产品，然后在动物身上进行测试，然后在人体上进行安全性和有效性测试。人体临床试验分三个阶段进行，以寻求具体答案。
阶段1：通常在 20-100 名健康志愿者中进行，以查看疫苗是否安全、是否有效、是否有任何严重的副作用，以及这些是否与剂量大小有关。
阶段2：使用数百名志愿者来确定最常见的短期副作用，以及免疫系统对疫苗的反应程度——即所谓的“免疫原性”。
第 3 阶段：涉及数千名志愿者以盲目的方式将接种疫苗的人与未接种疫苗的人（他们得到安慰剂或假人）进行比较，以重新确认安全性、严重的副作用（如果有的话），最重要的是，疫苗是否有效有效预防感染和/或疾病。
在目前的情况下，Covid-19 疫苗已在一年内准备就绪。目前有 68 种 Covid-19 疫苗处于人体临床试验阶段，其中 20 种已进入三期试验，8 种获得有限或紧急使用批准，2 种获得全面使用批准。
Covid-19 疫苗开发得如此之快有几个原因。科学信息已公开共享，这有助于该病毒与 SARS-CoV-1 和 MERS 病毒相似，而这两种病毒已经做了大量工作。从获得基因组序列（2020 年 1 月 11 日）起仅用了 63 天，Moderna mRNA-1273 疫苗就在美国进入了 1 期试验。
监管机构还允许临床测试和数据审查的平行阶段加快进程。政府的大量投资和创新的金融模式使制药公司能够在无需承担所有财务风险的情况下致力于开发疫苗。
另一个关键原因是使用所有可用的疫苗平台来生产 Covid-19 疫苗，包括那些迄今为止尚未生产出人类疫苗的疫苗。辉瑞/BioNTech 和 Moderna 生产的疫苗都将 mRNA 片段直接输送到人体细胞中，以产生病毒 Spike 蛋白，从而提高抗病毒免疫力。这项技术已经为抗癌疫苗开发了大约十年。
同样，非复制病毒载体已经开发多年。在 2014-16 年埃博拉病毒爆发期间，一种基于腺病毒的实验性埃博拉疫苗被用于为西非约 60,000 人接种疫苗。英国牛津大学的研究人员一直在将黑猩猩腺病毒平台用于多种实验疫苗，该平台很快被重新用于开发 Covid-19 疫苗。最后，基于灭活病毒的疫苗是一种久经考验的方法，该方法已用于 ICMR/Bharat Biotech 疫苗以及至少三种来自中国的疫苗。
了解每个平台的局限性也很重要。 mRNA 是一种脆弱的分子，需要保护，包括冷冻储存，这使其推出物流变得复杂。病毒载体疫苗更稳定（2至8摄氏度储存），但同一载体不能用于同一个人的另一种疾病，因为抗载体免疫会使其失效。虽然灭活病毒疫苗通常是安全的，但针对呼吸道合胞病毒和麻疹的类似疫苗因加剧疾病而被撤回。
Covid-19 疫苗是否过早获得批准？
大流行提供了一个独特的机会，可以在不影响安全性的情况下压缩疫苗开发时间表。监管机构援引了紧急使用授权 (EUA)，这是一种在突发公共卫生事件期间促进疫苗供应的机制。 EUA 不影响安全性，包括对所有 1 期和 2 期数据的审查以及长达两个月（美国 FDA）或 70 天（欧洲药品管理局）的 3 期随访，包括对功效。它允许在紧急情况下在感染、发病率和死亡率高的群体中使用疫苗。
在印度，批准 Bharat Biotech 的 Covaxin 进入临床试验模式确实引起了一些混乱。它也被描述为备用疫苗，这可能会暗示某些人它在某种程度上不如其他疫苗。正如我们上面已经提到的，Covaxin 基于经过时间考验的技术，这很可能使其非常安全。
对药物和疫苗的 EUA 是处理医疗紧急情况的合法方法，但在印度传达这一问题的方式还有很多不足之处。
|气味测试可以筛查 Covid-19 的人吗？疫苗对变异病毒有效吗？
尽管冠状病毒的变异速度比其他 RNA 病毒慢，但新的变异已经在英国、南非和巴西独立出现，现已传播到 50 多个国家，包括印度。这些病毒的 Spike 蛋白发生了关键变化，使它们能够更好地附着并进入细胞。它们的繁殖和传输效率更高，估计英国变体的效率提高了 30% 到 70%。
在 Spike 蛋白的受体结合域中发现了一个名为 N501Y 的关键突变，该域也是病毒中和抗体的目标。虽然多个实验室正在开展直接测试这一点的工作，但一些早期数据表明，无论是否具有这种突变的病毒都可以被康复的 Covid-19 患者的血清中和。
变异病毒并不总是来自外国。他们也可以出现在里面。在国内加强对感染者的基因组监测将提供早期预警。然而，我们的测序密度非常低，在印度超过 1000 万个确诊病例中只有大约 5,000 个病毒序列可用。这必须增加，尤其是现在正在部署疫苗，这将给病毒带来额外的变异压力。
任何疫苗失败的病例——例如那些即使在完全接种疫苗后仍感染疾病的病例——都应该调查它们携带的病毒变异体，以及这些变异是否可以被康复患者和接种疫苗的人的血清中和。
那些已经感染的人应该接种疫苗吗？
建议接种疫苗，因为我们不完全了解自然感染后的保护持续时间。现有数据表明，中和抗体会在 3 到 5 个月内减弱，但免疫反应的其他部分可能会保护更长时间。如果疫苗供应有限（这在印度不太可能发生），之前感染过的人可能会将疫苗接种推迟几个月。
本文于 2021 年 1 月 21 日首次出现在印刷版中，标题为“疫苗的价值”。
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