解释：辉瑞的 Covid-19 疫苗是如何在创纪录的时间内开发出来的？它与其他人相比如何？

辉瑞 COVID-19 疫苗：除了辉瑞，Moderna Inc 是最早于 3 月 16 日开始对其 mRNA 疫苗进行人体试验的公司之一，该公司已经在美国申请了紧急使用许可。

为了考虑在此处使用该疫苗，辉瑞的印度子公司必须与监管机构接洽并分享其提交给英国监管机构的数据。 （照片：美联社）

当辉瑞下周在英国注射的 Covid-19 疫苗进行第一次免疫时，这将标志着 针对大流行的最快速疫苗开发 历史上遵循所有强制性阶段（俄罗斯和中国疫苗在 III 期试验之前获得批准）。从 5 月 5 日给第一批试验参与者给药到获得 紧急使用授权的批准 在六个月后的英国，辉瑞及其合作伙伴 BioNTech 开发 BNT162 疫苗的速度极快，该公司声称可以提供高达 95% 的 Covid-19 保护，总结了这场已杀死超过 1.46 人的大流行的严重程度100 万人，感染 6280 万人。

除了辉瑞，Moderna Inc 是最早于 3 月 16 日开始对其 mRNA 疫苗进行人体临床试验的公司之一， 已经申请了应急使用许可 在美国。印度血清研究所正在试验一种阿斯利康-牛津疫苗，预计也将在未来两周内效仿。牛津大学已于 4 月 23 日开始其 ChAdOx1 nCoV-19 疫苗的 I 期试验。

由于没有针对该病毒的解毒剂，最乐观的预测是到 2021 年年中研制出疫苗，因此这些事态发展标志着一个显着的转变。

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据世界卫生组织 (WHO) 称，迄今为止，开发和公开疫苗的平均时间为 16 年。事实上，与 Covid-19 步伐相当接近的疫苗是腮腺炎疫苗，它花了近 4 年的时间才获得所有必要的许可和许可。到目前为止，只有天花被宣布通过疫苗接种正式根除。 Express Explained 现在在 Telegram 上

Covid-19 疫苗是如何开发得如此之快的？

帮助科学家在创纪录的时间内开发 Covid-19 疫苗的原因是它不需要从头开始制造。科学家们分别在 2003 年和 2012 年爆发期间开始为冠状病毒家族的 SARS 和 MERS 制造疫苗，但在爆发逐渐消退时放弃了努力。

此外，辉瑞和 Moderna 已将新的 mRNA 技术用于他们的疫苗，因为它们不需要公司为疫苗生产蛋白质或弱化病原体，因此开发速度更快。遗传物质 mRNA 在实验室中很容易制造，制造 mRNA 疫苗而不是蛋白质可以节省数月的时间。

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此外，必须指出的是，对于大多数即将发布或已经获得批准的 Covid-19 疫苗而言，旨在测试注射是否安全有效的强制性临床试验过程通常被压缩到几个月大约需要十年时间。例如：

第一阶段： 在这一步中，实验疫苗被给予人类，通常在 20-80 名受试者之间，除了衡量它是否刺激免疫系统之外，还测试其安全性和剂量。虽然这个过程通常需要一到两年的时间，但对于 Covid-19 的试验，它在大约三个月内完成。

第二阶段： 在这个阶段，在一项随机、双盲、安慰剂对照研究中，大约有数百人按年龄分为儿童和老年人等组。这个过程通常需要大约三年的时间，但对于 Covid-19 疫苗，它在 2-3 个月内完成。

第三阶段： 这是最关键的阶段，将候选疫苗提供给数千人，通常需要两到四年的时间。然而，大多数制药商将其与第二阶段结合起来以加快这一过程。

监管审查： 在 III 期试验后，疫苗开发商向各自国家的监管机构提交许可申请，最终批准可能需要数月或数年的时间。但是，在紧急情况下，例如 Covid-19 大流行，当局会在数周内授予紧急使用授权 (EUA)。

在密歇根州卡拉马祖的辉瑞制造工厂可以看到可用于储存冠状病毒病 (COVID-19) 疫苗的冰箱（路透社）

过去开发其他著名疫苗需要多长时间？

天花： 到目前为止，只有天花被宣布通过疫苗接种正式根除。据世界卫生组织称，1798 年英国的爱德华·詹纳 (Edward Jenner) 研制出第一个成功的天花疫苗。然而，直到 1959 年才首次采用天花疫苗的生产和质量控制指南。这种疾病的死亡率在 30-40% 之间，最终在 1980 年被根除。

流感： 与 Covid-19 类似，流感是由流感病毒引起的呼吸道疾病。最具破坏性的事件之一是 1918 年至 1919 年的西班牙流感大流行，估计在全球造成 2100 万人死亡。直到 1930 年代中期，才进行了流感疫苗的第一次临床试验。近八年后，在1942年至1944年间对灭活疫苗的有效性和安全性进行了研究。1945年，该疫苗在美国获得许可。

麻疹、腮腺炎和风疹 (MMR)： 1916 年，麻疹在美国造成近 12,000 人死亡，其中 75% 的人年龄在 5 岁或以下。然而，直到 1954 年，美国医生 Thomas Peebles 在波士顿附近的一所学校爆发麻疹病毒后，才首次分离出麻疹病毒。四年后，该疫苗在儿童身上进行了测试，并最终于 1963 年获得许可。腮腺炎在 1967 年获得了自己的疫苗，风疹在 1969 年获得了疫苗。默克研究所的莫里斯·希勒曼于 1971 年开发了联合疫苗。

1955 年底，美国政府宣布脊髓灰质炎疫苗安全有效。（代表性）

脊髓灰质炎： 1894 年和 1916 年，美国佛蒙特州发生了第一次主要的脊髓灰质炎流行病，超过 27,000 人因该病而瘫痪，至少 6,000 人因此死亡。开发脊髓灰质炎疫苗的工作始于 1930 年代，但直到 1953 年，乔纳斯·索尔克博士才宣布了一种有效的脊髓灰质炎疫苗。最初，索尔克在少数前脊髓灰质炎患者、他的妻子和三个儿子身上测试了他的灭活脊髓灰质炎疫苗。 1954 年，超过 100 万参与者参加了大规模的临床试验。据 Lifescience 称，这是第一次实施双盲、安慰剂对照设计的疫苗试验。 1955 年底，美国政府宣布该疫苗安全有效。

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