解释： FDA 批准 Biogen 的阿尔茨海默氏症药物对患者意味着什么？
该药物以 Aduhelm 品牌销售，是自 2003 年以来首次获得阿尔茨海默氏症药物的新批准，也是唯一一种旨在减缓这种令人心碎的疾病进展的治疗方法。
药物 Aduhelm 的小瓶和包装。 （Biogen 通过 AP） 美国食品和药物管理局 已批准 Biogen 的 aducanumab，第一种针对阿尔茨海默病潜在病因的药物。该药物以 Aduhelm 品牌销售，是自 2003 年以来首次获得新批准的阿尔茨海默氏症药物，也是唯一一种旨在减缓这种令人恐惧的疾病进展的治疗方法。以下是有关备受期待的药物的详细信息。
它是给谁的？
FDA 批准 Aduhelm 用于治疗阿尔茨海默病。该决定没有定义适合治疗的患者群体。该药物在阿尔茨海默病早期阶段的患者中进行了测试——在这种疾病对他们的自我照顾能力产生重大影响之前。它没有在发展为中度痴呆症的人身上进行测试，在这个阶段，患者开始失去照顾和养活自己的能力。
美国顶级健康保险公司 Cigna Corp 表示，包括联邦政府的老年人医疗保险计划在内的付款人很可能只承保该药物在接受测试的患者人群中的使用，而不是在更广泛的人群中使用该药物。更高级的疾病。
Biogen 估计约有 150 万美国人有资格接受 Aduhelm 治疗。
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据阿尔茨海默病协会称，阿尔茨海默病估计至少占痴呆症的 60%，这涉及记忆力、推理或思维能力以及基本功能的下降。
服用 Aduhelm 的患者可能需要进行认知测试并确认他们的痴呆症是由阿尔茨海默氏症引起的，通过腰椎穿刺检查脊髓液或通过特殊的脑部扫描来确认大脑中存在淀粉样蛋白。
它有什么作用？
Aduhelm 旨在靶向淀粉样蛋白 β，一种在阿尔茨海默病患者大脑中形成粘性沉积物或斑块的蛋白质。淀粉样蛋白被认为在任何记忆丧失迹象出现之前几年就开始形成，因此尽早治疗最有可能带来益处。
该药物旨在减缓阿尔茨海默病的进展，让患者尽可能长时间地保持自给自足。这不是治愈方法。
一名研究人员在马萨诸塞州剑桥从事药物 aducanumab 的开发。（Biogen 通过 AP） 药物是如何给药的？
Aduhelm 每月静脉输注一次。大多数患者可能需要在专业输液中心接受治疗。百健 (Biogen) 在 4 月份表示，它正在与 600 个美国中心合作，为即将推出的药物做准备。预计该药物将由阿尔茨海默病专家开具处方。
有副作用吗？
是的。在临床试验中，一些服用最高剂量药物的患者出现脑肿胀，必须接受监测。具有阿尔茨海默氏症遗传倾向的患者的风险最高。据报道，头痛也是该药物的副作用。 FDA 表示，未来出现脑肿胀的患者应该接受监测，但不一定要停药。
它要多少钱？
该公司表示，平均批发成本约为每年 56,000 美元。对于 Medicare 受益人——他们将构成有资格服用该药物的绝大多数人——所有通过 Medicare 医院福利收费的输注疗法都有共同保险。对于商业保险的患者，自付费用因计划而异。
患者可能还必须支付诊断测试和监测副作用的部分费用。
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