解释:为什么中国因素导致肝素价格上涨;其他药物会跟进吗?
据制药公司称,印度制造的注射用肝素钠原料药主要来自中国。一些行业机构表示,API 的替代制造商并不多,尤其是在印度。

印度药品定价监管机构已允许制药公司在 12 月 31 日之前将基本药物肝素的最高价格提高 50%。这可能只是该国试图应对 Covid-19 爆发的几种药物中的第一种上涨由于全国范围内的封锁和“中国”因素对印度的制药业造成了影响。
什么是肝素,为什么它在这里必不可少?
肝素是一种血液稀释剂,长期以来一直用于治疗腿部、肺、心脏或其他身体部位容易出现血栓的患者。它用于降低心脏病发作、中风和肺栓塞的风险。一些患有严重疾病的患者,包括那些需要肾透析的患者,都会服用这种药物。在 Covid-19 大流行期间,卫生和家庭福利部将该药物纳入其治疗 ICU 中 Covid-19 患者的临床管理指南。
为什么公司寻求提高其最高限价?
由于肝素对高危患者非常重要,因此国家药品定价管理局 (NPPA) 在 2018 年的某个时候设置了肝素的最高价格上限。 然而,已经有 大流行期间这种药物短缺的情况 ,根据药品定价监管机构。
据制药公司称,这是因为在印度制造药物的成本中占相当大比例的活性药物成分 (API) 急剧增加。 API 是药物生产中的关键要素,因为它们赋予药物治疗效果。
据调查此事的专家委员会称,自 2018 年 9 月以来,这种 API 的价格上涨了 211%。由于公司可以对该药物收取的最高价格固定,但 API 成本上升,他们声称继续在印度制造和销售该药物已变得不可行。根据制药市场研究公司 AIOCD Awacs PharmaTrac 的数据,Gland Pharma、Biological E、Samarth Lifesciences、Abbott Healthcare、Troikaa Pharmaceuticals 和 Celon Labs 等公司在印度销售肝素产品。
印度的定价监管机构使用了什么权力将肝素价格提高了 50%?
NPPA 使用了根据 2013 年《药品(价格控制)令》第 19 段授予它的特别紧急权力。该条款允许监管机构在特殊情况下确定任何药品的最高价格或零售价格,无论它们是否是在正常情况下处于或有资格进行价格控制。它还允许 NPPA 提高或降低其价格,而不管当年的年度批发价格指数如何。
这是以前做过的吗?
NPPA 首次提高价格管制药物的价格是在 2019 年 12 月,将公共卫生项目不可或缺的 21 种药物的价格提高了 50%,通常用作一线治疗药物。这包括用于结核病的卡介苗疫苗、维生素 C、甲硝唑和苄青霉素等抗生素、抗疟疾药物氯喹和麻风药物氨苯砜。
中国在肝素供应方面扮演什么角色?印度还有哪些药物依赖中国?
据制药公司称,印度制造的注射用肝素钠原料药主要来自中国。一些行业机构表示,API 的替代制造商并不多,尤其是在印度。
印度制药行业使用的几种 API 就是这种情况。该国严重依赖中国生产用于制造关键抗生素和维生素的各种原料药。据行业机构称,即使是流行的止痛药扑热息痛的原料药和其他关键成分也是从中国进口的。
据制药行业协会称,在过去三到六个月里,来自中国的原料药价格上涨了 20% 到 35%。
在印度制药商在 2018-19 年进口用于生产多种基本药物的价值超过 35 亿美元的原料中,中国占了约 68%。这意味着来自中国的供应链中的一个障碍可能会扰乱印度制造的药品的供应。它还可能影响从印度进口的其他国家的药品供应。
3 月份就看到了这一点,当时政府限制了 13 种原料药及其制成的各种配方的出口,以保护印度自己的库存。扑热息痛、红霉素盐、维生素 B1、B6 和 B12、阿昔洛韦和黄体酮等药物只能在持有公司声称难以采购的无异议证书 (NOC) 的情况下运出该国。大约在那个时候,中国武汉(这些 API 主要从那里进口)处于 Covid-19 封锁之下。
Express Explained 现在在 Telegram 上。点击 在这里加入我们的频道 (@ieexplained) 并随时了解最新情况
这是因为印度与中国的紧张关系吗?
虽然这一发展也发生在印度和中国之间的紧张局势升级之际,但它与这个问题是分开的。肝素 API 成本的增加发生在过去两年中。自加尔万山谷发生冲突之前,即使是来自中国的其他药物的原料药成本也一直在上涨。
据一个行业协会称,大流行期间 API 成本的飙升也在一定程度上是武汉封城的后果。中国公司在不得不暂时关闭工厂或在封锁期间出口 API 时遇到困难时受到打击。该协会表示,API 成本的部分上涨是因为这些公司试图从这种影响中收回他们承受的成本。
尽管过去两周印度港口出现了来自中国的 API 货物的延迟清关问题,但根据出口促进机构的说法,本周已放行了一批药品。
更多的药物会导致价格上涨吗?
现在说哪些药物和多少药物可能会出现价格上涨还为时过早,但 NPPA 在过去两个月中收到了来自不同公司的陈述,至少其他关键药物的价格也出现了类似的上涨。一些陈述是针对主要来自中国的原料药制成的抗生素和维生素。
和你的朋友分享: