解释:为什么十月在寻找 Covid-19 疫苗的竞赛中至关重要
Covid-19 疫苗:全球有 182 种候选疫苗处于临床前或临床试验阶段。其中,36 项正在进行临床试验,9 项处于人体试验的最终状态。

针对 Covid-19 的解毒剂何时才能最终广泛使用?这个问题的答案可能最终会在本月找到,因为少数候选冠状病毒疫苗在后期临床试验接近尾声。至少有两家疫苗领跑者——辉瑞和 Moderna Inc——将于本月发布后期和第二阶段的结果。
虽然专家表示疫苗可能会在 2021 年 3 月至 4 月向公众提供,但制药商的计算更加雄心勃勃,Moderna Inc 等一些公司着眼于紧急使用授权途径,以在年底前推出疫苗。事实上,辉瑞也可能 申请美国 FDA 批准 据彭博社报道,本月就其疫苗本身。
全球有 182 种候选疫苗处于临床前或临床试验阶段。其中,36 项正在进行临床试验,9 项处于人体试验的最终状态。在印度,两种疫苗正在 II 期试验中,一种由牛津大学进行 III 期试验,联合卫生部表示,预计从明年 1 月开始供应。
这是制药商着眼于发布 Covid-19 疫苗的时间
Moderna Inc 冠状病毒疫苗
美国生物技术公司 Moderna,其 mRNA-1273疫苗 正在美国对 30,000 名参与者进行 3 期临床试验,并表示一旦获得足够的安全数据,它可能会在 11 月 25 日之后寻求紧急使用授权(EUA)。在突发公共卫生事件期间,药品监管机构允许未经批准的医疗产品或治疗方法的紧急使用授权。
Moderna 首席执行官 Stephane Bancel 告诉福布斯,11 月 25 日是我们将有足够的安全数据放入紧急使用授权文件的时候,我们将发送给 FDA。但是,他表示,预计要到 2021 年第一季度末或第二季度初才能获得批准。
近期试验结果: 最近,mRNA-1273 疫苗的 1 期试验结果表明,它具有良好的耐受性,并在老年人(55 岁以上的参与者)中产生强烈的免疫反应。
这项发表在《新英格兰医学杂志》上的研究发现,老年志愿者对疫苗的免疫反应与年轻人群中的免疫反应相当。此外,接种疫苗的志愿者的血液中含有针对 SARS-CoV-2 的强大结合和中和抗体。
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辉瑞冠状病毒疫苗
辉瑞公司与德国合作伙伴 BioNTech SE 联合开发了一种候选疫苗,如果发现安全有效,辉瑞公司计划在今年年底前向美国人分发其单核苷修饰的信使 RNA (modRNA) 疫苗,首席执行官阿尔伯特·布尔拉 (Albert Bourla) 表示在一次采访中。
辉瑞已表示将在 10 月底之前向 FDA 提交 BNT162b2 疫苗后期试验的数据,使其在竞争中领先于 Moderna。他在接受 CBS 电视网采访时说,如果 FDA 批准该疫苗,该公司准备在今年自行分发数十万剂疫苗。
近期试验结果: 迄今为止,两种候选疫苗——BNT162b1 或 BNT162b2——已进入人体试验。根据发表在《自然》杂志上的基于早期临床试验的报告,辉瑞的两种疫苗都在 18-55 岁的健康成年人中引起了强烈的免疫反应。然而,BNT162b2 疫苗产生的不良反应较低,使其成为两者中更安全的候选疫苗。
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牛津-阿斯利康冠状病毒疫苗
据《泰晤士报》报道,制药巨头阿斯利康可能会在英国圣诞节前获得牛津大学候选疫苗所需的许可。报告称,一项面向大众的全面疫苗推广计划在获得批准后可能需要六个月或更短的时间。科学家们希望最后阶段的试验结果至少能表明 ChAdOx1 疫苗(在印度也被命名为 AZD1222 和 Covishield)可预防 50% 的感染,这是成功的门槛。

近期试验结果: 9月9日,疫苗试验 被叫停 在英国的一名参与者在不良事件中患上不明原因的疾病之后。据报道,参与者患有严重的脊髓炎症综合征,称为横贯性脊髓炎。然而,审判于 9 月 12 日在英国恢复。
一份关于候选疫苗早期人体试验数据的报告显示,它在人体中引发了双重免疫反应。发表在《柳叶刀》杂志上的一篇论文称,该疫苗由导致黑猩猩感染的普通感冒腺病毒的弱化版本制成,可诱导中和抗体,使所有接种第二剂疫苗的参与者都不会感染该病毒。
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强生冠状病毒疫苗
强生公司上个月开始对其单次注射 JNJ-78436735 疫苗进行 60,000 人的 III 期试验,预计将在年底或 2021 年初提交结果。如果结果呈阳性,该公司表示将寻求紧急使用授权。强生计划在 2021 年生产多达 10 亿剂疫苗。该解毒剂在其他产品中脱颖而出,因为它是第一种可能成为单次注射疫苗的疫苗。 Moderna Inc、Pfizer Inc 和 AstraZeneca 的疫苗都需要间隔几周的两次注射。
近期试验结果: 1/2a 期人体试验表明,单剂疫苗可诱导 强中和抗体反应 几乎所有年龄在 18 岁及以上的参与者中,并且普遍耐受良好。 65 岁的参与者也表现出强烈的体液和细胞免疫反应。

俄罗斯冠状病毒疫苗(EpiVacCorona)
在俄罗斯成为第一个在全球科学界怀疑的情况下批准 Covid-19 疫苗 (Sputnik V) 的国家近两个月后,该国可能会批准 另一个镜头 最快 10 月 15 日。名为 EpiVacCorona 的疫苗正在由 Vector State 病毒学和生物技术中心开发。俄罗斯计划最初生产 10,000 剂,预计将于 11 月开始生产。
近期试验结果: 据人造卫星新闻报道,西伯利亚的载体研究所于 9 月完成了疫苗的 II 期人体试验,除了在注射部位出现敏感性外,没有任何志愿者表现出任何副作用。 Vector 的新闻部门告诉国际文传电讯社,前两个阶段的临床试验证明了 EpiVacCorona 疫苗的有效性和安全性。
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