解释:为什么世卫组织与吉利德在瑞德西韦上的较量很重要
WHO Solidarity 试验数据对瑞德西韦的有效性有何看法?制药商的反驳是什么,这对 Covid-19 的治疗线意味着什么?

世界卫生组织 (WHO) 的团结试验 (Solidarity Trial) 关于重新利用的抗病毒药物的预印结果表明,瑞德西韦在减少 Covid-19 死亡方面无效。开发了瑞德西韦并为其申请专利的美国生物制药公司吉利德科学公司(Gilead Sciences)对这些可能影响印度的发现进行了反击。
药物的“再利用”或“重新定位”意味着试图将已经获得许可的“旧”药物用于新的治疗用途。
什么是世卫组织团结试验及其结果?
团结试验是世卫组织及其合作伙伴今年早些时候发起的一项全球人体试验,旨在帮助找到有效的 Covid-19 治疗方法。周四晚些时候公布的调查结果是对四种重新调整用途的抗病毒药物进行死亡率试验的结果——瑞德西韦、羟氯喹、洛匹那韦和干扰素。
该论文称,所有这些药物似乎对住院的 Covid-19 几乎没有影响,如总死亡率、开始通气和住院时间所表明的那样。
死亡率结果包含大多数关于瑞德西韦和干扰素的随机证据,并且与所有主要试验中死亡率的荟萃分析一致。
吉利德 (Gilead) 对 Solidarity 试验数据怎么说?
吉利德表示,新出现的数据似乎与其他多项关于瑞德西韦临床益处的研究的更强有力的证据不一致,这些研究已发表在同行评审期刊上。
该公司在周四晚些时候的一份声明中表示,我们担心这项开放标签全球试验的数据没有经过允许进行建设性科学讨论所需的严格审查,特别是考虑到试验设计的局限性。
(Solidarity)试验设计优先考虑了广泛的获取,导致试验采用、实施、控制和患者人群存在显着的异质性,因此,目前尚不清楚是否可以从研究结果中得出任何结论性的结果,吉利德说,根据品牌名称 Veklury。

据吉利德称,至少三项随机对照临床试验证明了 Veklury 的益处,包括一项使用金标准设计来评估研究药物的疗效和安全性的试验。
在这种分歧中,印度有什么利害关系?
团结工会的试验结果如果在全球范围内被接受,也可能对印度产生影响。
这里有超过五家制药商,包括雷迪博士实验室、Cipla 和 Hetero Healthcare,已与吉利德签署协议,在印度以及几个低收入和中等收入国家生产和供应该专利药物的仿制药。其中一些公司于 7 月开始推出自己的品牌。
根据医药市场研究公司 AIOCD Awacs PharmaTrac 的估计,在截至 9 月的十二个月中,印度瑞德西韦市场的规模约为 121.29 千万卢比。然而,这些计算仅使用了几个 remdesivir 品牌中的四个——Desrem (Mylan)、Remdac (Zydus Cadila)、Cipremi (Cipla) 和 Covifor (Hetero) 的可用数据——这意味着市场规模实际上可能很大大。
过去几个月,随着多个品牌上市,该药在印度的销量大幅上升。甚至 PharmaTrac 的数据也显示,这四个品牌在 7 月至 9 月期间的销售额合计增长了近 96%。
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