《柳叶刀》的 HCQ 研究：为什么被撤回，以及现在的状态

在发表了一项对羟氯喹对 Covid-19 的疗效提出质疑的研究后，《柳叶刀》发表了撤回声明。是什么导致了这种情况，它对同行评审过程提出了哪些问题？

羟氯喹，现已在世卫组织团结试验中恢复。 （路透社照片）

上周，《柳叶刀》 发表了撤稿 来自一项研究的四位作者中的三位，该研究既没有说氯喹也没有说 羟氯喹 (HCQ) 与抗生素作为 Covid-19 的治疗具有任何重大希望。在最初的研究之后，世界卫生组织 (WHO) 暂停了团结试验的 HCQ 部门的注册。 在撤回后恢复它 . Solidarity 是一项关于可能的 Covid-19 治疗的国际临床试验，包括抗疟药 HCQ。印度继续对 HCQ 抱有信心，而美国总统唐纳德特朗普声称自己使用它。

这项研究是什么，为什么被撤回？

在氯喹和 HCQ 与抗生素的研究中，作者写道：当用于治疗 COVID-19 时，这些药物方案中的每一种都与院内生存率降低和室性心律失常频率增加有关。

在三位作者撤回之后，《柳叶刀》写道：他们无法对支持其分析的数据进行独立审计。因此，他们得出结论，他们“无法再保证主要数据来源的真实性”……关于 Surgisphere 和据称包含在本研究中的数据存在许多悬而未决的问题。遵循出版伦理委员会 (COPE) 和国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE) 的指导方针，迫切需要对 Surgisphere 的研究合作进行机构审查。在笔记旁边出现了一份利益披露清单，该清单比原始研究中的清单长得多。

什么是手术球？

这是一家总部位于芝加哥的公司，负责整理数据。其网站称，Surgisphere 注册表是 Surgisphere 的机器学习程序和数据分析平台 QuartzClinical 客户的未识别电子健康记录的汇总。 Surgisphere 直接与我们医院客户的 EHR 集成，为他们提供可操作的数据洞察，以提高效率和效果。

即使以客户保密协议为由拒绝同行评审员访问数据，Surgisphere 也坚持其数据的完整性。 Surgisphere 的核心原则之一是基于数据完整性。另一个以数据安全为中心。我们的整个 ISO 9001:2015 和 ISO 27001:2013 证书以及我们完成的各种审计都专注于公司的这两个基础，以及与之相关的数据采集、仓储、分析和报告流程。该公司在早些时候表达关切后的一份声明中表示，我们世界各地的同事都必须了解我们数据库的有效性，因为它与这些功能相关，尤其是数据的来源、数据库和统计分析，这一点至关重要。柳叶刀关于 HCQ 研究。

还有另一项撤回的研究（与 HCQ 无关），同样是来自 Surgisphere 的数据。新英格兰医学杂志为其上个月发表的一项研究打印了一份撤稿说明：由于所有作者都没有被授予访问原始数据的权限，并且原始数据无法提供给第三方审计师，我们无法验证我们文章“心血管疾病、药物治疗和 Covid-19 死亡率”的主要数据来源。这两项研究共有三位作者。

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争议的信息是什么？

撤回暴露了同行评审过程中的差距。对于那些腾出时间从事没有信用的工作的研究人员来说，这通常是一份无薪工作。可以调出伪造数据的制衡机制非常少。

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波士顿东北大学的研究科学家詹姆斯·希瑟斯 (James Heathers) 在《卫报》(The Guardian) 上写道： 多年来，人们一直提倡解决这个极端不透明问题的直接解决方案，即让有缺陷的论文隐藏在显眼的地方：需要更高的透明度，要求进行更多的审查。优先发表与手稿一起提供数据和分析代码的论文。在发表之前重新分析论文的准确性，而不仅仅是评估它们的潜在重要性。必要时聘请专业的统计审查员，必要时向他们付款。立即对批评做出回应，并对作者执行相同的标准。另一种选择是更多的撤回、更多的失误、更多的时间浪费、更多的公众信任……以及更多的死亡。

Covid-19 大流行引起了全球对科学工作的渴望，以及大量医学期刊发表研究成果。研究人员强迫性地发表论文，否则就会消亡，这被称为达西综合症，以约翰·达西 (John Darsee) 的名字命名，他在职业生涯早期被认为非常聪明，但后来被指控数据造假。

印度公共卫生基金会主席、印度医学研究理事会 Covid-19 工作组成员和团结试验国际指导委员会执行小组成员 KS Reddy 博士说，科学出版物依赖于严格、公正的以及由期刊编辑团队补充的专家知识渊博的同行评审。在此过程的任何阶段都可能发生失误……在 Covid-19 时代，当快速进行快速审查时，失误的可能性会增加。如果错误没有得到纠正，后果可能是有害的。然而，科学的美妙之处在于它可以快速自我纠正......教训会被吸取，但对科学的尊重必须提高，而不是因为这场争论而减少。

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HCQ现在是什么状态？

尽管世卫组织已恢复其试验的 HCQ 部门，但印度从未动摇过该药物作为 Covid-19 的治疗和预防措施的信念。印度经受住了《柳叶刀》的研究，引用了自己的数据来证明使用这种药物的合理性。

与此同时，牛津大学恢复试验的研究人员宣布，由于没有发现该药物的益处，他们将停止注册 HCQ 组。该试验的首席研究员彼得霍比说：尽管没有任何好的证据，羟氯喹和氯喹受到了很多关注，并被非常广泛地用于治疗 COVID 患者。 RECOVERY 试验表明，羟氯喹对 COVID-19 住院患者不是一种有效的治疗方法。尽管令人失望的是这种治疗方法已被证明无效，但它确实使我们能够将护理和研究重点放在更有前景的药物上。

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