团结试验阻尼器：这对包括瑞德西韦在内的 4 种药物意味着什么？
世卫组织团结试验的中期结果表明，所研究的治疗方法都不能证明跨参数的益处。对于寄予厚望的药物，尤其是瑞德西韦，这意味着什么？
在试验的治疗方法中，瑞德西韦是最受追捧的。 （美联社照片） 世界卫生组织 (WHO) 周四公布了团结疗法试验的中期结果，这是一项大规模的全球试验，研究各种重新利用的疗法在 Covid-19 治疗中的有效性。 调查结果 降低了对这些疗法的期望——包括曾经被视为有希望的瑞德西韦。
什么是团结审判？
这是世界上最大的 Covid-19 疗法跨国人体试验，由世卫组织及其合作伙伴于 3 月发起，旨在帮助寻找有效的 Covid-19 治疗方法。它涵盖了四种重新使用的药物或药物组合——瑞德西韦、羟氯喹、洛匹那韦/利托那韦和干扰素（与罗替那韦和洛匹那韦联合使用）。
该研究涵盖了 30 多个国家/地区的 400 多家医院，并研究了这些治疗对各种指标的影响，包括它们防止死亡和缩短住院时间的能力。该试验涉及超过 11,300 名参与者。
印度团结试验的国家协调员 Sheela Godbole 博士说，主要目的是帮助确定这些重新利用的疗法中的任何一种是否至少可以适度影响住院死亡率，以及中度和重度疾病之间的影响是否不同。该倡议包括在印度部分地区进行了 26 项案件繁重的审判。 Godbole 博士说，截至 10 月 15 日，已有 937 名住院 Covid 患者参与了这项计划。
试验发现了什么？
没有一种药物能够证明在所研究的参数中都有益处，尤其是在降低住院患者的死亡率方面。预印本服务器上提供的中期结果表明，这些药物对住院的 Covid-19 患者几乎没有影响，如总死亡率、开始通气和住院时间所表明的那样。
事实上，像羟氯喹和洛匹那韦这样的药物在过去六个月中已经因为没有太大希望而被淘汰。
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瑞德西韦的研究结果是什么？
该论文称，死亡率结果包含大多数关于瑞德西韦和干扰素的随机证据，并且与所有主要试验中死亡率的荟萃分析一致。干扰素已于周五退出试验。
这一发现触动了美国生物制药公司吉利德科学公司的神经，该公司开发了瑞德西韦并为其申请了专利。它在一份声明中表示，新出现的数据似乎与其他多项关于瑞德西韦临床益处的研究的更强有力的证据不一致，这些研究已发表在同行评审期刊上。它说至少三项随机、对照临床试验已经证明了瑞德西韦的益处。
其他专家对吉利德科学公司引用的试验结果提出质疑。印度公共卫生基金会主席、团结试验指导委员会执行小组成员 Srinath Reddy 博士提到了一项针对美国 1,000 多名患者的试验。临床试验的数字相对较小——结果证明，瑞德西韦组的预后指标优于对照组。因此，从某种意义上说，我们不能说恢复时间是因为瑞德西韦而不是其他因素。
个人经验很有价值。然而，这无助于在临床环境中进行比较。世卫组织首席科学家 Soumya Swaminathan 博士说，团结试验对瑞德西韦在住院患者中的价值发表了评论。
德克萨斯州德克萨斯城的一瓶羟氯喹片。 （美联社照片/大卫·J·菲利普，档案） 这些药物在印度使用的程度如何？
尽管印度在大流行初期就停止使用洛匹那韦/利托那韦等组合，但根据疾病的严重程度，仍将瑞德西韦、羟氯喹和干扰素组合用作 Covid-19 治疗方案的一部分。
尤其是瑞德西韦，一直备受追捧。根据医药市场研究公司 AIOCD Awacs PharmaTrac 的估计，在截至 9 月的 12 个月中，印度瑞德西韦市场的规模约为 121.29 千万卢比。这些计算仅基于几个 remdesivir 品牌中的四个可用数据——Desrem (Mylan)、Remdac (Zydus Cadila)、Cipremi (Cipla) 和 Covifor (Hetero)——这意味着市场可能更大。
随着几个新品牌进入市场，销售额有所上升。 PharmaTrac 的数据显示，这四个品牌在 7 月至 9 月期间的销售额增长了近 96%。
这些发现对开这些药的人有多大的打击？
这取决于各个政府，他们将就证据是否足以令人信服地将这些疗法从其临床管理方案中删除进行征询。认为这些药物应该成为治疗一部分的医生也可能会根据具体情况询问如何使用这些药物。
团结试验的结果告诉我，有毒剂量的羟氯喹或多或少会在住院患者中使用。就洛匹那韦和利托那韦而言，它们已经上市了。印度内科医师学院院长 Shashank Joshi 博士说，干扰素的判决还没有出来，我们将不得不等待更多的数据，因为身体会通过制造干扰素来应对任何病毒感染。
团结试验涉及 11,300 多名参与者。 （彭博社照片：Andrey Rudakov，文件） 瑞德西韦呢？
乔希博士说，虽然瑞德西韦的数据令人失望，但我们不知道这是否会是它的丧钟。瑞德西韦肯定会面临执行压力，它的滥用将停止，但它仍然可能在个性化护理中占有一席之地。
无论如何，人们对瑞德西韦的兴奋似乎比以前少了。一位驻德里的医生说，我不会在我的病人身上使用那么多的瑞德西韦，因为当早些时候出现这种药物短缺的问题时，我一直在开一些药物，如法匹拉韦和托珠单抗，它们的效果也非常好。
在孟买执业的 Om Srivastava 博士说，现在，在过去的大约两个月或三个月里，似乎有更严格的协议、程序和更少的焦虑（关于如何管理 Covid-19）。
试验得出的结论是，给予瑞德西韦可能不会带来任何生存益处，这是基于此中期数据得出的结论。斯里瓦斯塔瓦博士说，我认为我们仍需拭目以待。
我认为瑞德西韦的作用方式是，如果您能够在正确的时间给予它，那么它会将病毒排出总量缩短大约两天，有时甚至三天。我认为当有人在 ICU 上可能需要使用呼吸机时，这是一个巨大的优势。所以我不认为瑞德西韦是多余的，他说。
在等待疫苗问世的情况下，Covid-19 疗法现在该怎么办？
专家表示，这些发现不一定会影响其他药物和辅助疗法的使用，这些药物和辅助疗法已被证明有助于减少死亡和改善临床结果，包括氧气和地塞米松等类固醇。作为未来团结试验的一部分，抗体鸡尾酒等新疗法也可能成为焦点。
Swaminathan 博士说，我们正在继续进行团结试验，并研究免疫调节剂，如重新利用的抗癌药物和单克隆抗体。
本文于 2020 年 10 月 17 日首次出现在印刷版中，标题为“团结试验阻尼器”。
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