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解释:从功效到成本,您需要了解的有关印度 Covid-19 疫苗的信息

冠状病毒 (Covid-19) 疫苗:药物监管机构还批准 Cadila Healthcare Ltd 对其针对 Covid-19 的 ZyCoV-D 候选疫苗进行 3 期临床试验。

在加尔各答萨尔特莱克的杜塔巴德初级卫生中心进行 Covid-19 疫苗接种过程的试运行(Partha Paul 速递照片)

冠状病毒 (Covid-19) 疫苗: 印度与 Covid-19 的斗争已感染超过 1000 万人并导致 15 万人死亡,周日在该国国家药品监管机构印度药品监督长官 (DCGI) 的手臂上开了一枪。 批准了两种冠状病毒疫苗 限制紧急使用——印度血清研究所的 Covishield(由牛津大学和阿斯利康开发的 AZD1222 疫苗的印度变体)和 Bharat Biotech 的 Covaxin。







关于疫苗的安全问题,印度药品监督长 VG Somani 说,如果有丝毫安全问题,我们将永远不会批准任何事情。疫苗是 110% 安全的。每种疫苗都有一些副作用,如轻度发烧、疼痛和过敏。

此外,DCGI 还向 Cadila Healthcare Ltd 发出绿色信号,以对其针对 Covid-19 的 ZyCoV-D 候选疫苗进行三期临床试验。辉瑞疫苗和 俄罗斯的人造卫星-V 可能会在未来几周内获准在印度使用。政府现在将启动规模最大的免疫计划之一,第一阶段将向近 3000 万医疗保健和前线工作人员接种疫苗。



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以下是有关在印度批准的 Covid-19 疫苗的所有信息:

印度血清研究所的 Covishield 疫苗

周日,印度成为继英国、阿根廷和萨尔瓦多之后第四个批准牛津大学和阿斯利康开发的冠状病毒疫苗的国家,该疫苗由位于浦那的血清研究所在该国生产。 SII 的库存已经超过 5000 万剂 Covishield 到目前为止,目前有能力每月生产约 50-6000 万剂。



疫苗类型: ChAdOx1 疫苗(也命名为 AZD1222)是由一种导致黑猩猩感染的普通感冒腺病毒的减弱版本制成。

效力: 印度药物总监 VG Somani 表示,阿斯利康/牛津疫苗的整体功效被发现为 70.42%——远低于辉瑞和 Moderna 的疫苗,但高于许多监管机构设定的 50% 的阈值。



该公司提交了来自海外临床研究的 23,745 名 18 岁或以上参与者的安全性、免疫原性和有效性数据。 Somani说,还提交了国内1,000名参与者的2/3期临床试验数据,发现该数据与海外临床研究的数据具有可比性。



然而,自从去年 11 月公布的数据显示,半剂量后全剂量的成功率为 90%,而两次全剂量的有效率为 62% 以来,该疫苗一直受到其最有效剂量的不确定性的困扰。去年 12 月,牛津大学引用早期试验的数据表示,当给予两次全剂量方案时,疫苗具有更好的免疫反应。

用量、保护期和储存: 主题专家委员会 (SEC) 已建议批准间隔大约 4-6 周施用两次全剂量疫苗。免疫反应可持续至少一年。疫苗可在 2°C 至 8°C 的温度下储存。



价钱: 印度血清研究所曾表示,政府的疫苗价格为 440 卢比(约合 3 美元),私人市场的价格约为 700-800 卢比。

兰契:卫生工作者在 Covid-19 疫苗接种模拟演习和兰契 (PTI) 一家政府医院的演练后表现出胜利的迹象

Bharat Biotech 的 Covaxin

Covaxin 是本土开发的 由位于海得拉巴的 Bharat Biotech 与印度医学研究委员会 (ICMR) 合作开发。



疫苗类型: Covaxin 是一种灭活疫苗,通过使用被杀死的冠状病毒颗粒制成,使其无法感染或复制。注射特定剂量的这些颗粒有助于通过帮助身体产生针对死病毒的抗体来建立免疫力。

效力: Bharat Biotech 的 Covaxin 是安全的,并提供了强大的免疫反应,印度 VG Somani 药物总监说。该疫苗尚未在印度完成后期人体临床试验,尚未公开有效率。

对大约 800 名受试者进行了 1 期和 2 期临床试验,结果证明该疫苗是安全的,并提供了强大的免疫反应。 Somani 说,3 期疗效试验在印度启动,共有 25,800 名志愿者参与,迄今为止,全国约有 22,500 名参与者接种了疫苗,并且发现该疫苗是安全的。

用量、保护期和储存: 该疫苗将分两剂接种,并在 2-8 摄氏度下储存。虽然 DCGI 没有明确注射之间的间隔,但 Bharat Biotech 早些时候曾表示,只有在第二次给药后 14 天后才能确定疗效。

联邦卫生部长 Harsh Vardhan 访问 Guru Teg Bahadur 医院,审查在新德里进行 COVID-19 疫苗接种的演练。 (PTI)

价钱: 虽然尚未就 Covaxin 的价格进行讨论,但有报道称 Bharat Biotech 将把疫苗定价为 350 卢比。该公司已经与 Ocugen 签署了一份意向书 (LoI),为美国市场共同开发 Covaxin。

Zydus Cadila ZyCov-D 疫苗

Zydus Cadila 已收到药物监管机构的同意,将在约 30,000 名志愿者中启动 III 期临床试验。

疫苗类型: Zydus Cadila 的 ZyCov-D 是一种质粒 DNA 疫苗。 DNA 疫苗使用基因工程质粒——一种 DNA 分子——用抗原编码,针对该抗原建立免疫反应。注入的 DNA 序列将与病毒的 DNA 序列相匹配,帮助身体构建针对它的抗体。

效力: 上个月,该公司表示,在对大约 1,000 名志愿者进行的 I/II 期临床试验中,该疫苗被发现是安全的、耐受性良好且具有免疫原性。

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