解释：Covid-19 疫苗的知识产权豁免

美国将在 WTO 进行谈判，以放弃 Covid-19 疫苗的知识产权。这可以允许在中等收入国家进行大规模生产，但有人反对此举。

在 Covid-19 大流行期间注射了一剂 Covishield，这是印度的两种疫苗之一。 （速递照片：Partha Paul）

美国周三 宣布支持 放弃对 Covid-19 疫苗的知识产权保护，称特殊情况需要特殊措施。美国贸易代表凯瑟琳·戴表示，美国将在世界贸易组织（WTO）就豁免进行基于文本的谈判。

基于文本的谈判涉及谈判者用他们喜欢的措辞交换文本，然后就工作达成共识——这是一个相当长的事情。预计将在虚拟会议和面对面会议的混合中进行谈判。戴说，鉴于该机构基于共识的性质以及所涉及问题的复杂性，他们需要时间。

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WTO 的 164 个成员必须就草案达成一致，任何一个成员都可以否决它。早先反对豁免的欧盟现在已表示有意讨论美国支持的提案。

Covid-19 疫苗的知识产权豁免意味着什么？

知识产权豁免可能会为中等收入国家更大规模地生产具有紧急使用授权 (EUA) 的 Covid 疫苗开辟空间，例如辉瑞、Moderna、阿斯利康、Novavax、强生和 Bharat Biotech 开发的疫苗。目前大部分生产集中在高收入国家；中等收入国家的生产一直通过许可或技术转让协议进行。提高产能将是一个漫长的过程——这是制药公司反对此举的一个原因。大多数分析师预计这至少需要几个月的时间；该协议很可能成为 11 月底世贸组织下一次部长级会议的目标。

美国对知识产权豁免的支持源于去年印度和南非在世贸组织的提议。然而，该提案要求放弃所有 Covid 干预措施，包括测试诊断和新疗法。

专家表示，知识产权豁免提案应包括未来的其他干预措施。印度公共卫生基金会主席 K Srinath Reddy 教授说，在大流行期间，尽可能广泛地获得这些干预措施受到生产能力以及高收入国家获取大部分供应品的倾向的限制。雷迪教授说，如果加拿大、韩国和孟加拉国等国家能够获得专利豁免，它们已经表现出对生产 Covid 疫苗的兴趣。

豁免的威慑力是什么？

在 3 月份给美国总统乔拜登的一封联合信中，包括辉瑞和阿斯利康在内的制药公司反对拟议的豁免——称取消知识产权保护将破坏全球对大流行的反应，包括正在努力应对新的变种。他们说，这还可能造成混乱，可能会破坏公众对疫苗安全的信心，并为信息共享造成障碍。而且，最重要的是，消除保护措施不会加快生产速度。

微软创始人比尔盖茨对调整 IP 规则和分享 Covid-19 疫苗技术持保留态度。在这种情况下，阻碍事物发展的不是知识产权。盖茨在最近接受天空新闻采访时说，并不是有一些闲置的疫苗工厂，经过监管部门的批准，生产出神奇安全的疫苗。他不与发展中国家共享疫苗技术的理由是，一家公司将疫苗转移到发展中国家是不可行的。盖茨提到了印度，并说即使转移发生，也是因为我们的赠款和专业知识。

认为这些国家没有能力快速生产疫苗的论点与早先的仿制药专利制度背道而驰。专家表示，同样的推理现在可以用于疫苗的生产。他们会质疑容量和质量。但是来自不同国家的许多公司表示他们已准备好生产，并且质量始终可以评估。 1972年至2005年间，印度采用工艺专利而非产品专利，形成了庞大的仿制药产业。如果西方公司有兴趣与印度公司签约在印度生产疫苗，那么他们怎么能说你没有自己生产的质量呢？雷迪教授说。

印度和南非早先的提议是什么？

2020 年 10 月，印度和南非已要求 WTO 放弃与贸易相关的知识产权协议 (TRIPS) 的某些条件，这些条件可能会阻碍及时获得负担得起的医疗产品以对抗 Covid-19。各国已要求 TRIPS 理事会尽早建议豁免协议第二部分中四个部分的实施、适用和执行。这些部分（第 1、4、5 和 7 节）涉及版权和相关权、工业品外观设计、专利和未公开信息的保护。该提案曾表示，特别是发展中国家，在使用 TRIPS 协议中提供的灵活性时可能会面临体制和法律困难。

什么是专利和知识产权？

专利代表着强大的知识产权，是政府在预先指定的有限时间内授予发明人的独家垄断权。它提供了一种可强制执行的合法权利，以防止他人复制本发明。专利可以是工艺专利或产品专利。

产品专利确保最终产品的权利受到保护，并且可以限制除专利持有人之外的任何人在指定期限内制造该产品，即使他们使用不同的工艺。工艺专利允许专利持有人以外的任何人通过修改制造活动中的某些工艺来制造专利产品。

印度在 1970 年代从产品专利转向过程专利，这使印度成为全球范围内重要的仿制药生产国，并允许 Cipla 等公司在 1990 年代向非洲提供抗 HIV 药物。但由于 TRIPS 协议产生的义务，印度不得不在 2005 年修改专利法，并在制药、化学品和生物技术领域转向产品专利制度。

除了专利，扩大生产的其他障碍是什么？

国际制药商协会联合会 (IFPMA) 指出了扩大 Covid-19 疫苗生产和分销的其他实际挑战。其中包括贸易壁垒、供应链瓶颈、供应链中原材料和成分的稀缺，以及富国不愿与穷国分享剂量。

原材料稀缺已成为提高产量的一个日益严重的问题；一些制造商一直依赖特定的供应商，而替代品是有限的。此外，像美国这样的国家使用《美国国防生产法》等法规阻止了用于生产某些 Covid-19 疫苗的关键原材料的出口。

这导致印度一些公司延迟生产 Covid 疫苗。据英国《金融时报》报道，正在印度生产强生疫苗的 Biological E 董事总经理 Mahima Datla 曾表示，美国供应商已告诉全球客户，由于该法案，他们可能无法完成订单。

印度血清研究所 (SII) 的 Adar Poonawalla 等疫苗制造商曾表示，DPA 的使用阻碍了塑料袋、过滤器和用于生产其版本 Novavax 疫苗的某些介质的出口。 4 月 25 日，白宫表示，美国已经确定了生产 Covishield（SII 版本的阿斯利康疫苗）急需的特定原材料的来源，并将立即提供给印度。

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