解释：什么是印度 Covid-19 候选疫苗 Covaxin；多久前批准？
印度的 Covid-19 候选疫苗 Covaxin：Covaxin 与世界其他候选疫苗相比如何？它在全球 Covid-19 疫苗竞赛中处于什么位置？
Covaxin 冠状病毒候选疫苗：Bharat Biotech 计划于 7 月开始其 I 期和 II 期试验，但不确定测试和批准其疫苗的总体时间表。 中央药品标准控制组织 (CDSCO) 允许印度生物技术公司 (BBIL) 对“Covaxin”进行人体临床试验，这是一种本土开发的 Covid-19 候选疫苗。试验计划于 7 月在印度各地开始。
什么是“Covaxin”，它是如何开发的？
该候选疫苗由 BBIL 与美国国家病毒学研究所 (NIV) 合作开发。 NIV 从一名无症状的 Covid-19 患者身上分离出一株新型冠状病毒，并于 5 月初将其转移至 BBIL。然后，该公司利用它在海得拉巴的高防护设施中开发灭活疫苗——一种使用死病毒的疫苗。
一旦将疫苗注射到人体中，它就没有感染或复制的潜力，因为它是一种被杀死的病毒。该公司表示，它只是作为一种死病毒为免疫系统服务，并对病毒产生抗体反应，并补充说灭活疫苗通常具有经过验证的安全记录。
随后，Covaxin 对豚鼠和小鼠等动物进行了临床前测试，以确定它是否安全，然后该公司与 CDSCO 取得联系以获得批准进行人体试验。
批准对印度意味着什么？
负责 CDSCO 的印度药品监督长已批准 BBL 进行 I 期和 II 期临床试验。在该国病例继续激增之际，这使印度离最终确定国产 Covid-19 疫苗又近了一步。
第一阶段通常在一个小组中进行，试图找出使用多少剂量的疫苗是安全的，是否能有效地建立他们对病毒的免疫力，以及是否有副作用。第二阶段是对数百人进行的，这些人使用年龄和性别等特征来描述疫苗的目标人群。该阶段测试疫苗对正在研究的人群的有效性。
疫苗在批准之前还需要经过多少个测试阶段？
与大多数新药一样，疫苗应遵循四个阶段的测试过程，从临床前测试开始，到对数千名患者进行的 III 期研究结束。在获得监管机构的批准后，该公司必须继续监测其疫苗在患者身上的使用情况，并提交上市后监测细节，以检查任何长期的意外不良反应。
BBIL 计划在 7 月开始 I 期和 II 期试验，但不确定测试和获得最终批准的总体时间表。
目前我们不确定疫苗在人体中的表现如何，因为临床试验即将开始。基于I期和II期的成功结果，我们将进行更大规模的临床试验。 BBIL 表示，此后，将在获得监管部门批准后确定许可时间表。
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还有哪些印度公司正在研究 Covid-19 候选疫苗？他们处于什么阶段？
其中包括 Zydus Cadila、印度血清研究所以及本月初以来的 Panacea Biotec。
虽然 Panacea 仍处于临床前阶段，但目前尚不清楚 Zydus 和 Serum 是否已经完成了临床前研究，是否也已向 CDSCO 申请批准进行人体试验。
Covaxin 与世界各地的其他候选疫苗相比如何？
与 BBIL 通过全球合作开发的其他两种候选疫苗相比，Covaxin 已达到更先进的测试阶段——一种与托马斯杰斐逊大学合作，另一种与威斯康星大学麦迪逊分校和疫苗制造商 FluGen 合作。根据世界卫生组织的 Covid-19 候选疫苗草案，这两种候选疫苗目前都处于临床前阶段。
然而，它在全球竞争中远远落后。领跑者是阿斯利康（AstraZeneca），其与牛津大学合作的候选者 ChAdOx1-S 已经处于 III 期试验阶段。血清研究所已同意生产这种疫苗。
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Moderna 即将在美国国家过敏和传染病研究所开始其 LNP 封装的 mRNA 候选疫苗的 III 期试验。
除了未列入全球正在试用的疫苗的 Covaxin 外，至少有 6 种其他候选疫苗处于 I/II 期试验中，另有 5 种处于全球 I 期试验中。
据世卫组织称，在全球范围内，Zydus Cadila 的 DNA 质粒和麻疹载体疫苗以及 Serum 与 Codagenix 合作开发的密码子去优化减毒活疫苗仍处于临床前阶段。
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