Bharat Biotech 的 Covaxin 有大约 81% 的功效：这对印度意味着什么？

Bharat Biotech 的 Covaxin 功效：Covaxin 是印度大规模疫苗接种计划中使用的两种疫苗之一。有关功效的有希望的发现有望为疫苗增加价值并缓解与之相关的犹豫。

Bharat Biotech 在浦那 Aundh 地区综合医院的疫苗（特快照片：Arul Horizo​​n）

巴拉特生物技术公司报道 大约 81% 的中期疗效 其针对新型冠状病毒感染的疫苗 Covaxin 在大规模人体临床试验中。

疫苗的“功效”是什么意思？

功效是衡量与未接种疫苗的情况相比，注射疫苗对人们抵御病毒或细菌侵害的程度。功效着眼于疫苗使用各种参数保护接种人群的能力——从疫苗接种防止轻度到严重症状（即使您已被感染）的能力，到防止您完全感染疾病。

就 Covid-19 疫苗而言，制药公司主要专注于减少有症状的病例数量——即使您感染了 SARS-CoV-2，您也可能不会出现症状并像您一样生病没有疫苗。

Bharat Biotech 通过其涉及全国 25,800 名志愿者的 3 期临床试验，还专注于了解 Covaxin 在预防症状（包括严重症状的 Covid-19 病例）方面的功效。

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2021 年 3 月 2 日，星期二，一名医护人员准备在新德里的一家私立医院注射由 Bharat Biotech 开发的 COVAXIN 疫苗。（美联社照片：Altaf Qadri）

Covaxin 中期数据说明了什么？

根据中期结果，该疫苗的效力为80.6%。这意味着与接受安慰剂的组相比，该疫苗能够使在试验中接种疫苗的人中出现症状的 Covid-19 病例数减少近 81%。

结果是通过对试验中的 43 名参与者进行研究而收集的，这些参与者在接受第二剂疫苗两周后检测出 Covid-19 呈阳性，并出现轻度、中度或重度症状。试验在此时揭盲，以检查这些参与者中有多少人接受了 Covaxin，多少人接受了安慰剂。

结果发现，这 43 名参与者中有 36 人接受了安慰剂，而 7 人接受了 Covaxin。

迄今为止，这些结果还没有发表在科学期刊上，也没有经过同行评审。

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为什么周三公布的结果很重要？

Covaxin 是印度针对 Covid-19 的大规模疫苗接种计划中使用的两种疫苗之一。更高的功效意味着保护脆弱人群免受疾病侵害的机会更高。

预计这些发现将为疫苗增加价值并缓解与之相关的犹豫。该疫苗早些时候因获得紧急批准而受到抨击，而巴拉特生物技术公司在其第 3 阶段试验中没有招募和接种足够多的参与者以提供其功效的概念。这意味着，直到现在，没有人知道这种疫苗实际上能够为接种者提供多少保护。

疫苗专家、CEPI 副主席兼维洛尔基督教医学院教授 Gagandeep Kang 博士说，这让人松了一口气。她说，中期分析实际上对疫苗进行了更多的测试，所以如果它有大约 81% 的功效，那么这意味着即使发布了完整的结果，它也可能保持高水平的功效。

Covaxin 与其他 Covid-19 疫苗相比如何？

* Covishield 是政府运动中使用的另一种疫苗，根据其产品插页，在第一剂接种后不到六周内接种第二剂时，其效力约为 53%。

然而，这种基于阿斯利康-牛津大学 jab AZD1222 疫苗的功效因第一次和第二次注射之间的持续时间而异。根据 Covishield 的产品插页，如果在 12 周或更长时间后服用第二剂，这种功效将变为近 79%。同时，根据目前对 Covishield 的监管批准，第二剂必须在第一剂后 4-6 周给予。

* 制造 Covishield 的印度血清研究所也将生产 Covovax——一种由美国马里兰州 Novavax Inc. 开发的 Covid-19 疫苗。今年 1 月，这种疫苗在英国的有效性约为 89.3% ，在南非大约有 60%。

* Pfizer 和 BioNTech 的 BNT162b2 目前在印度不可用，已证明其功效约为 95%。由 Moderna 和美国国家过敏和传染病研究所 (NIAID) 开发的疫苗已显示出约 94% 的有效性。

* 上个月，莫斯科 Gamaleya 流行病学和微生物研究所开发的 Covid-19 疫苗 Sputnik V 被发现具有 91.6% 的功效。这种疫苗已在印度的 2/3 期临床试验中由 Reddy 博士实验室对大约 1,500 名志愿者进行了测试。

这家总部位于海得拉巴的制药公司于 2 月 19 日与印度药物监管机构接洽，寻求 Sputnik V 的限制性紧急使用批准。它提交了中期数据，证明该疫苗的安全性和产生免疫反应的能力，以及其在俄罗斯试验的功效数据。

* 一直在研究单剂量 Covid-19 疫苗的强生公司于 1 月 29 日表示，其疫苗在美国的临时效力为 72%，在拉丁美洲为 66%，在拉丁美洲为 57%。南非。在所有试验中，该疫苗显示出约 66% 的功效。

我们应该比较疫苗的功效吗？

在这一点上存在分歧。但大多数专家认为，比较使用不同平台和不同临床试验设计的疫苗可能不公平。

就 Covaxin 而言，发布的数据仅基于 43 例 Covid-19； Bharat Biotech 预计，一旦在其参与者中积累了 130 例病例，就可以更清楚地了解其功效。

这很好，但它并不完整（数据），不像阿斯利康疫苗那样，完整的 3 期研究已经结束，他们达到了总病例数。康博士说，他们的全面分析是在 12 月进行的，所以他们已经完成了这项研究，而 Bharat Biotech 仍有很长的路要走。

但即使数据是最终的，比较也不合适，康博士说。她说，没有两次试验是完全相同的。

但是，一些专家认为，如果报告的这些疫苗的功效值存在很大差异，则可能会影响一个国家应对大流行的有效程度。

马萨诸塞州疫苗专家 Davinder Gill 博士说，鉴于我们正处于大流行中，而且我们现在有多种疫苗，我认为将 80% 的有效疫苗与 90% 的疫苗进行比较可能是不合理的。但是，将有效率为 60% 的疫苗与有效率为 90% 的疫苗进行比较绝对是公平的。这是一个相当大的区别。

那么关于 Covaxin，我们还不知道什么？

专家表示，关于 Covaxin 的安全性及其有效性方面还有很多需要了解的地方。

这些是顶线数字……有趣的是，Bharat Biotech 在他们的协议中还将预防无症状病例作为次要结果，康博士说。她说，因此，这将是一种疫苗，也将为我们提供有关预防感染的潜在保护和可能减少传播的信息。

所有与他们是否关注轻度、中度和重度疾病相关的细节，不同年龄组、性别和合并症之间的划分，以及整个安全概况——严重的不良反应……所有这些细节都在片刻。吉尔博士说，我认为在这些额外的中间点变得更加清晰之前，无法真正获得完整的画面。

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