解释：为什么俄罗斯疫苗在印度上市还有很长的路要走

俄罗斯冠状病毒 (Covid-19) 疫苗：除了 Gamaleya 研究所自己的设施外，该疫苗应该在俄罗斯最大的商业集团之一 Sistema 拥有的工厂生产。

一种新疫苗正在俄罗斯莫斯科的尼古拉·加马莱亚国家流行病学和微生物学中心展出。 （Alexander Zemlianichenko Jr/俄罗斯直接投资基金通过美联社）

俄罗斯信守诺言， 批准一种新型冠状病毒疫苗供公众使用 没有人体试验的最后阶段。这是第一种获得批准的冠状病毒疫苗，尽管中国的疫苗更早被批准“有限使用”，只能用于中国人民解放军的士兵。

由总部位于莫斯科的 Gamaleya 研究所开发的俄罗斯疫苗在进入人体试验不到两个月后，以创纪录的时间获得了监管部门的批准，引发了对其安全性和有效性的担忧。人体试验中的其他候选疫苗预计不会在明年初之前准备就绪。

生产和可用性

除了 Gamaleya 研究所自己的设施外，该疫苗应该在俄罗斯最大的商业集团之一 Sistema 拥有的工厂生产。 Sistema 表示，其工厂有能力每年生产 150 万剂，而且这一产能正在提高。

对于俄罗斯以外的地区，可能还需要一段时间才能获得俄罗斯疫苗。路透社周二报道援引俄罗斯主权财富基金负责人的话说，已收到其他国家对 10 亿剂疫苗的要求，并已获得国际协议，每年生产 5 亿剂。它没有点名对俄罗斯疫苗表现出兴趣的国家。

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它会来到印度吗？

可以通过两种方式在印度获得俄罗斯疫苗。中央药物标准控制组织 (CDSCO) 可以要求俄罗斯对印度人群进行后期人体试验，通常是第 2 阶段和第 3 阶段。这是在印度以外开发的所有疫苗的通常要求。

后期人体试验很重要，因为疫苗的功效可能因不同的人群而异。例如，这是牛津大学正在开发的候选疫苗所采用的路线。 CDSCO 最近批准了对印度志愿者的后期试验。牛津疫苗试验预计将于本周开始。

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俄罗斯总统弗拉基米尔·普京表示，该国开发的一种冠状病毒疫苗已经注册使用。 （美联社照片）

考虑到目前的特殊情况，CDSCO也有权在不进行后期试验的情况下给予紧急授权。可以说对在俄罗斯人体试验期间产生的安全性和有效性数据感到满意，并考虑到特殊情况，可以批准紧急使用。药物瑞德西韦最近获得了类似的紧急批准，可用于治疗新型冠状病毒患者。但这种选择不太可能用俄罗斯疫苗来实施。与仅对患者给药的药物不同，疫苗是为大量人群接种的。在这种疾病的情况下，特别是每个人都需要接种疫苗。所涉及的风险要高得多。此外，remdesivir 是一种已经被批准用于治疗其他疾病的药物，只是被重新用于治疗新型冠状病毒，而这种疫苗是新的。

无制造协议

第二个问题是在印度生产疫苗的问题。目前，超过 50% 的各种疾病疫苗是在印度生产的。预计大部分新型冠状病毒疫苗，无论在哪里开发，也将在印度生产。

位于浦那的印度血清研究所是世界上产量最大的疫苗制造商，它已经与开发商合作大规模生产他们的疫苗。其他印度公司也达成了类似的协议。目前还没有就在印度生产俄罗斯疫苗达成一致。

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