解释：Covid-19 疫苗制造商和赔偿

在就其在印度供应疫苗的谈判中，辉瑞和 Moderna 正在寻求对不良事件补偿费用的赔偿。哪些国家提供此类赔偿，印度的法律是什么？

在华盛顿贝灵厄姆的一家诊所里，注射器里装满了辉瑞的疫苗。印度政府正在审查辉瑞的赔偿请求。 （美联社照片：伊莱恩汤普森，文件）

政府与制药巨头辉瑞和 Moderna 就其 Covid-19 疫苗在印度的供应进行了多轮讨论。一直有争议的是赔偿问题，现在据说这些谈判已进入最后阶段。在全球范围内，这两家公司仅在针对疫苗接种造成的不利影响的补偿费用提供赔偿后才提供其 Covid-19 疫苗。这意味着他们不能因为这种影响而在这些国家被起诉。

给予赔偿并不总是意味着受益人不能为不良事件寻求赔偿，但门槛非常高。看看赔偿在不同国家是如何运作的，以及为什么它在公司与印度政府的谈判中成为一个问题：

通讯|单击以在收件箱中获取当天最佳解说员

我们对政府和辉瑞之间的谈判了解多少？

政府与辉瑞之间的谈判细节尚未公开。辉瑞和其他疫苗制造商在与各国敲定商业合同时援引了保密条款。两家公司表示，这是为了保护敏感的谈判以及与业务相关的信息。

印度 Covid-19 工作组负责人 V K Paul 博士表示，辉瑞已向印度表示可能会从 7 月开始提供一定数量的 mRNA Covid-19 疫苗。然而，政府仍在审查辉瑞关于任何严重副作用的赔偿费用的赔偿要求。

同样，他们要求所有国家赔偿。这是他们的期望，应该赔偿责任。他们用法律语言表达了这一点。我们正在审查这一请求，我们将根据人民的更大利益和案情做出决定。保罗说，这正在讨论中，但目前还没有决定。

公司是否未根据印度法律获得赔偿？

印度药品监管机构尚未向其已授予紧急使用授权的三种 Covid-19 疫苗（Covishield、Covaxin 和 Sputnik V）中的任何一家的制造商支付严重副作用的赔偿费用。

对于临床试验，印度法律规定了在任何试验对象受伤或死亡的情况下给予赔偿的规则和公式。

但是，当疫苗被批准用于商业用途时，《药品和化妆品法》并没有具体的补偿条款。但是，寻求赔偿的受益人可以向消费者法院或高等法院等法律论坛提出请愿。此外，药品监管机构可以对违反任何条款的，在授予进口疫苗注册证书时依法采取行动。

哪些国家/地区已向 Covid-19 疫苗制造商提供赔偿？

美国于 12 月开始为其人口接种疫苗，是第一个向 Covid-19 疫苗制造商提供此类法律保护的国家。英国也向疫苗制造商提供了赔偿。世界卫生组织 (WHO) 为其 COVAX 设施所涵盖的低收入国家制定了一项特殊补偿计划。

赔偿在美国如何运作？

辉瑞 (Pfizer) 和 Moderna 是前两家获得 m-RNA Covid-19 疫苗紧急使用授权的制造商，它们被美国政府授予免责权。这可以保护他们在 2024 年之前免受因接种 Covid-19 疫苗而导致的任何可预见和无意的医疗并发症而引起的诉讼。主权免疫也保护美国食品和药物管理局；疫苗接种者不能起诉 FDA 批准疫苗。

哪项法律规定启用了这种全面保护？

《公共准备和应急准备法案》(PREP) 授权美国卫生与公众服务部(HHS) 限制与疫苗等医疗对策管理相关的损失的法律责任。 2020 年 2 月 4 日，HHS 部长援引了 PREP 法案，并宣布 Covid-19 为公共卫生紧急事件，需要对涵盖的对策提供责任保护。根据 HHS 声明及其修正案，所涵盖的制造商和分销商、监督免疫计划的州和地方政府以及管理疫苗的卫生专业人员对于因实施针对 Covid-19 的涵盖对策而造成的损失免于承担法律责任。

PREP 法案规定的豁免涵盖所有损失索赔——死亡；身体、精神或情感上的伤害、疾病、残疾或状况；害怕这种伤害，包括医疗监测费用；财产损失或损坏，包括业务中断损失。

2021 年 6 月 10 日，星期四，位于罗德岛州克兰斯顿的疫苗接种点，Moderna 和辉瑞 Covid-19 疫苗放在冰箱中。（美联社照片：David Goldman，文件）

有没有赔偿的规定？

Covid-19 疫苗受美国反措施伤害赔偿计划 (CICP) 的保护，根据该计划，因实施涵盖的反措施而直接导致死亡或重伤的个人可能有资格获得赔偿。根据 PREP 法案，CICP 可以为某些因接种 Covid-19 疫苗而遭受严重身体伤害的个人提供福利。

但是，CCIP下的赔偿门槛非常高，赔偿非常少。自 2010 年以来，CICP 已收到 1,360 件索赔申请，其中只有 29 件索赔得到赔偿，总额超过 600 万美元。

Covid-19 疫苗不在美国国家疫苗伤害赔偿计划 (VICP) 的涵盖范围内。为了根据 VICP 寻求赔偿，受益人向美国联邦索赔法院提出请愿，美国联邦索赔法院根据政府的审查和提交做出决定。 VICP 涵盖 16 种疫苗，包括季节性流感疫苗。

英国如何提供赔偿？

英国有疫苗损害赔偿金。这不是补偿方案。但是，因接种某些疾病的疫苗而严重残疾的人可以根据疫苗损害赔偿金获得 120,000 英镑的一次性免税付款。这涵盖了 19 种疫苗，包括 Covid-19 疫苗。

目前，为了有资格获得付款，必须在概率平衡的基础上接受疫苗与声称的残疾之间存在因果关系，并且由此产生的残疾相当于严重（即至少 60%）残疾，英国卫生和社会保健部指出。

世卫组织特别补偿计划如何运作？

2 月，世卫组织为 92 个低收入和中等收入国家启动了一项针对 Covid-19 疫苗的无过错补偿计划。这是迄今为止唯一的全球疫苗伤害补偿机制，由 Gavi COVAX 预先市场承诺支持的每剂小额征税提供资金。该计划适用于与 COVAX 分发的疫苗相关的罕见但严重的不良事件，直至 2022 年 6 月。

它涵盖患者遭受的严重伤害或疾病，并且： 需要住院或延长现有住院时间，并导致永久性损伤；或者是接种疫苗的妇女的未出生或新生儿的先天性出生损伤或疾病，并导致永久性的全部或部分损伤；或导致死亡。

和你的朋友分享: