解释：中国如何提议用新药治疗阿尔茨海默病

阿尔茨海默病是一种进行性脑部疾病，通常影响 65 岁以上的人。当它影响年轻人时，它被认为是早发性的。

阿尔茨海默病是一种进行性脑部疾病，通常影响 65 岁以上的人。它会破坏脑细胞和神经，并破坏传递信息的神经递质。

周一，中国宣布将在今年年底前向中国患者提供一种有望治疗阿尔茨海默病的新药。

什么是阿尔茨海默病

阿尔茨海默病是一种进行性脑部疾病，通常影响 65 岁以上的人。当它影响年轻人时，它被认为是早发性的。这种疾病会破坏脑细胞和神经，并破坏传递信息的神经递质。最终，患有阿尔茨海默氏症的人会失去进行日常活动的能力。

症状包括记忆力减退、难以完成熟悉的任务、时间或地点混乱、口语和写作问题、判断力下降或差，以及情绪和性格的变化。阿尔茨海默病也是痴呆症的最常见原因——这是一种综合征，而不是疾病本身，其症状包括记忆力、思维能力、语言问题、情绪变化和行为恶化。

寻找治愈方法

阿尔茨海默氏症无法治愈，因为其确切原因尚不清楚。大多数正在开发的药物试图减缓或阻止疾病的进展。

在美国，食品和药物管理局 (FDA) 批准了五种处方药来治疗阿尔茨海默氏症的症状。上个月，总部位于美国的生物技术公司 Biogen 寻求 FDA 批准 aducanumab，该药物声称可以减缓阿尔茨海默氏症早期患者的临床下降。

中国药

中国国家药品监督管理局（NMPA）在一份声明中宣布了这一决定。称为 GV-971 或寡甘露酸，它是一种海藻类药物，口服给药。由上海药物研究所、中国海洋大学和绿谷制药有限公司联合开发。绿谷制药发表声明称，寡甘露酸酯已获得国家药监局批准，成为治疗“轻度至中度阿尔茨海默病 (AD) 和改善认知功能”。

中国研究人员声称寡甘露酸酯能够治疗轻度至中度阿尔茨海默氏症，并可能提高认知能力。第三阶段的临床试验涉及 818 名患者，在 9 个月的时间里，该药物被证明可以持续有效地改善轻度至中度阿尔茨海默病患者的认知能力。一项在美国、欧洲和亚洲设有站点的多中心全球 3 期临床试验可能会在 2020 年初启动。

治疗通常如何工作

科学界有一定程度的共识，即阿尔茨海默氏症涉及两种蛋白质，称为 β 淀粉样蛋白和 tau。当任何一种蛋白质的水平在大脑中达到异常水平时，就会导致斑块的形成，斑块沉积在神经元之间，损害和破坏神经细胞。但尚不清楚为什么这些蛋白质的水平首先会达到异常水平。

大多数现有的阿尔茨海默氏症药物都试图针对这些蛋白质来控制阿尔茨海默氏症的一些症状。 Aducanumab 通过靶向蛋白质 β 淀粉样蛋白起作用。

新药有什么不同

Green Valley 声称寡甘露酸酯与其他药物的作用机制不同。 9 月份发表在《细胞研究》杂志上的一项关于寡甘露酸钠的临床前研究描述了寡甘露酸钠对小鼠模型中疾病进展的影响。这项研究建立在表明肠道微生物群与阿尔茨海默病进展之间存在关联的证据之上。该研究表明，个体肠道中的微生物组失衡可能会影响斑块的形成和神经组织的炎症。这表明阿尔茨海默氏症不仅仅由蛋白质驱动，它的发展可能需要肠道、大脑和其他炎症因子之间的相互作用。即便如此，该研究并未确定肠道细菌与阿尔茨海默病神经炎症之间的联系是直接的还是间接的。

中科院教授、该药物的主要发明人耿美玉曾被引述说，寡甘露酸通过修复肠道微生物组的不平衡而起作用，从而减少斑块的沉积并改善认知功能。

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