解释:巴西的死亡对阿斯利康-牛津 Covid-19 候选疫苗是一种打击吗?
巴西一名参加牛津大学-阿斯利康候选疫苗 AZD1222 试验的志愿者本周去世。这是否意味着疫苗不安全?审判会怎样?

那里 已经死了 在由牛津大学和瑞典-英国制药商阿斯利康开发的 Covid-19 疫苗的后期临床试验中。发生了什么,这对备受关注的候选人的试验意味着什么,其版本处于印度自己的 Covid-19 疫苗竞赛的最前沿?
发生了什么,为什么重要?
据巴西卫生监督机构 ANVISA 称,参与牛津大学-阿斯利康候选疫苗 AZD1222 试验的巴西一名志愿者本周去世。虽然监管机构牛津大学和阿斯利康没有进一步详细说明,但 CNN Brasil 的一份报告指出,该志愿者是一名 28 岁的男性,住在里约热内卢,死于 Covid-19 并发症。
巴西是全球测试 Covid-19 疫苗的主要地区之一,该国的第三阶段人体试验在全国招募了约 5,000 名志愿者。
作为试验的一部分,参与者要么接受了实验性的 Covid-19 疫苗,要么接受了先前批准的脑膜炎疫苗的注射剂量——脑膜炎是一种导致大脑和脊髓膜发炎的病毒、细菌或真菌感染。
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这是否意味着阿斯利康疫苗不安全?
到目前为止,没有。据报道,参与者没有注射AZD1222,这意味着他的死亡不是试验疫苗的结果。
阿斯利康表示,这一问题与所有重大医疗事件一样,都经过试验调查人员、独立安全监督委员会和监管机构的仔细评估。
该公司在一份声明中表示,这些评估并未引起对继续进行的研究的任何担忧。 关注 Telegram 上的 Express 解释

巴西的审判结果如何?
巴西监管机构表示,审判将继续进行。
如果参与者接受了 Covid-19 候选药物的剂量,测试将被暂停。然而,由于有人建议此人是脑膜炎疫苗对照组的一部分,因此毫无疑问试验会因这次死亡而遇到问题。
在这次审判过程中还出现了哪些其他问题?
这可能是该试验期间首次报告的死亡病例,但该候选人确实在 9 月份遇到了障碍,当时据报道,英国的一名参与者接种了实验性 Covid-19 疫苗后出现了严重的不良反应。因此,这种疫苗的试验在全球范围内暂停。
在审查导致调查人员、安全监测委员会和英国政府得出结论认为反应不是由疫苗引起的之后,除美国以外的大多数地点都恢复了试验。美国食品和药物管理局仍在调查这一不良事件,尚未批准在那里重新启动试验。
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这位候选人在印度的审判情况如何?
总部位于浦那的印度血清研究所 (SII) 与阿斯利康达成协议,为低收入和中等收入国家生产这种疫苗,目前正在印度针对大约 1,600 名参与者进行候选疫苗的后期试验。
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