事实核查:为什么俄罗斯 Covid-19 疫苗还远未准备好
俄罗斯塔斯社7月10日报道称,第一阶段临床试验将于7月15日结束,第二阶段将于7月13日开始。

与所有其他潜在候选者一样,俄罗斯正在开发的候选者目前也远未准备好。周日的大量报道称,俄罗斯疫苗的临床试验已经完成。 成功完成 .大多数这些报告没有特别提到的是,只有一期临床试验已经完成。 II 期试验原定于周一开始,而 III 期试验尚不清楚。
俄罗斯正在开发的候选疫苗是什么?
俄罗斯只有一种候选疫苗在开发中,已进入人体临床试验阶段。该候选药物由 Gamalei 国家流行病学和微生物学研究中心与俄罗斯国防部合作开发,已于 6 月 18 日开始了 I 期人体试验,已选择来自武装部队的 18 名志愿者进行疫苗接种。
俄罗斯塔斯社7月10日报道称,I期临床试验将于7月15日结束,而II期临床试验将于今天开始,即7月13日。...塔斯社援引俄罗斯国防部的话说,接受疫苗安全性和耐受性测试的志愿者将于 7 月 15 日结束。
什么是疫苗试验的 I 期?
第一阶段是在一小群志愿者身上测试疫苗的“安全性和耐受性”。新闻报道说,卫生部声称没有志愿者报告任何投诉,没有出现任何副作用,并将很快出院。
该机构进一步表示,7 月 13 日星期一,第二组志愿者将接受疫苗的效率和免疫原性测试,他们将注射抗冠状病毒疫苗的第二种成分。这一轮还将涉及在平民志愿者中注射疫苗。
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这一轮的目的是什么?
这是第二阶段,其中测试“效率和免疫原性(产生免疫反应)”。正是在这种状态下,研究人员试图了解疫苗是否会触发人体所需的免疫反应,以及产生这种反应的合适剂量是多少。
还有第三阶段?
通常,是的;疫苗开发涉及第三阶段。事实上,到目前为止,还没有经过第三阶段试验的疫苗被批准大规模使用。第三阶段招募了大量志愿者,通常为数千人,研究人员试图确定疫苗引发的免疫反应是否能够在现实生活中对抗病毒。这个过程可能需要几个月的时间。
就俄罗斯候选疫苗而言,与任何其他候选疫苗一样,可能需要至少几个月的时间才能保证 II 期试验的成功。只有在试验完成后才能确定是否成功。
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那么,如果 II 期试验成功,还会有 III 期吗?
目前尚不清楚俄罗斯候选疫苗是否会进行III期试验。通常情况下是这样,但最近考虑到当前的紧急情况,中国开发的一种候选疫苗本身经过二期试验后已获准使用,但目前应该只用于军队人员。俄罗斯的疫苗是否也需要进行 III 期试验,这将取决于俄罗斯监管机构。
全世界正在开发 150 多种冠状病毒候选疫苗。其中近一半仍处于临床前阶段,这意味着它们正在动物身上进行试验或仍处于早期开发阶段。大约 15 种疫苗处于 I 期试验阶段,大约 10 种疫苗处于 II 期试验阶段。三种疫苗正在进行 III 期试验。
第三阶段之后会发生什么?
即使在第三阶段成功完成后,通常需要几个月的时间才能让公众获得疫苗。需要多轮监管和行政审批。这就是为什么几位科学家,甚至世卫组织官员一直坚持认为,任何冠状病毒疫苗至少需要 12-18 个月才能投放市场。
即便如此,疫苗也不太可能一次性提供给所有人。最初,预计它只会提供给感染风险较高的人,例如医护人员。与其他疫苗一样,针对冠状病毒的普遍免疫可能需要数年时间。
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