从供过于求到短缺:瑞德西韦的故事,Covid-19 激增的希望之药
由于印度与第二波 Covid-19 作斗争,Remdesivir 供不应求,政府已禁止其出口。

这 抗病毒药物瑞德西韦 去年夏季和季风在印度第一波新型冠状病毒大流行期间被广泛讨论的问题再次被谈论。随着该国与第二波感染作斗争,该药物供不应求,政府已 禁止出口 .
古吉拉特邦因印度人民党免费分发瑞德西韦而引发争议 在党的办公室 ,古吉拉特邦高等法院已经询问了一些 棘手的问题 关于药物短缺的状态。
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什么是瑞德西韦?
它由总部位于美国的生物技术公司 Gilead Sciences 于 2014 年制造,用于治疗埃博拉病毒,这是一种由埃博拉病毒在人类和灵长类动物中引起的病毒性出血热。该药物随后被用于治疗由冠状病毒引起的中东呼吸综合征(MERS)和严重急性呼吸综合征(SARS)患者。
虽然该药物在对抗这两种疾病中的任何一种都没有取得太大成功,但据报道它在某种程度上对 SARS-CoV-2(导致 Covid-19 的冠状病毒)有效。然而,一系列研究未能证实这一点,世界卫生组织的多国团结治疗试验得出结论,瑞德西韦(以及其他三种治疗方案)似乎对住院的 COVID-19 影响很小或没有影响,因为以总死亡率、开始通气和住院时间来表示。
瑞德西韦应该如何发挥作用?
Remdesivir 旨在阻止复制阶段,当冠状病毒创建自己的副本时,随后的副本会无休止地创建自己的副本。
一旦病毒进入人体细胞,它就会释放其遗传物质,然后使用人体现有的机制进行复制。在感染的每个阶段,各种人类蛋白质、病毒蛋白质及其相互作用都会发挥作用。在复制阶段,发挥作用的关键病毒蛋白是一种称为 RdRp 的酶。这种酶是病毒的引擎。
瑞德西韦通过攻击 RdRp——这个引擎来发挥作用。为了复制,引擎处理来自病毒 RNA 的原材料,并被另一种具有该特定功能的酶分解。当给患者服用瑞德西韦(抑制剂)时,它会模仿其中的一些材料,并结合到复制位点。随着瑞德西韦取代了它所需的材料,病毒无法进一步复制。
这种药物在印度的使用情况如何?
印度药物管制长于 2020 年 6 月 1 日批准紧急使用瑞德西韦,政府随后发布了指导医生使用抗病毒药物治疗 Covid-19 患者的指南。此后它在该国广泛使用——事实上,有人担心它甚至被规定给那些 不太可能从中受益 .

Cipla、Mylan、Dr Reddy's Laboratories、Hetero Healthcare、Jubilant Generics 和 Zydus Cadila 是获得在印度生产和供应该药物许可的公司之一。这些公司与吉利德生命科学公司合作,能够在自愿许可下为印度和其他市场生产瑞德西韦的仿制药。其中一些公司进一步聘请合同制造商生产药物,供他们供应给印度患者。
大多数公司在 2020 年下半年开始供应瑞德西韦。 根据化学品和肥料部的数据,截至 2020 年 9 月 8 日,这些公司总共生产了约 244 万瓶这种药物。 PTI 援引化学品和肥料国务部长曼苏克·曼达维亚 (Mansukh Mandaviya) 的话说,所有瑞德西韦生产商的总产能已上升至每月 316 万瓶。
那么现在的问题是什么?
2020 年 9 月之后 Covid 病例数量的突然下降开始减少对瑞德西韦的需求。去年 12 月,几家供应商和制造商都拥有大量库存。他们曾预计销售并扩大生产,但 Covid 病例的下降打击了他们的计划。一些制造商被迫销毁该药物的过期库存。
因此,大多数制造商 一月减产 ,今年前三个月,瑞德西韦的产量可以忽略不计或为零。印度最大的瑞德西韦制造商 Hetero Healthcare 将产量缩减至 5%-10%。向 Cipla 供应瑞德西韦的 Kamla Lifesciences 从 1 月 31 日至 3 月 1 日停止生产。
这种放缓现在影响了供应。病例从 2 月份开始上升,但制造业仅在 3 月份恢复到一定程度。瑞德西韦从生产到运输的周期可能需要 20-25 天。上个月生产规模扩大;新股上市还需要一周时间。
制药部已要求所有制造商将产能扩大到每月 388 万瓶的最大产能。 Hetero 每月可生产 105 万瓶、Cipla 62 万瓶、Zydus Cadila 50 万瓶和 Mylan 40 万瓶。
(与 Prabha Raghavan 和 Kabir Firaque)
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